Étude évaluant la crème d'œstrogènes conjugués pour la vaginite atrophique
7 décembre 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Efficacité et innocuité de 2 régimes à faible dose de crème d'œstrogènes conjugués administrés par voie vaginale chez les femmes ménopausées atteintes de vaginite atrophique
Ce protocole est conçu pour étudier l'effet et l'innocuité de 2 régimes à faible dose de crème d'œstrogènes conjugués (PVC) administrés par voie vaginale chez les femmes ménopausées atteintes de vaginite atrophique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
480
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4L7
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3V9
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Langley, British Columbia, Canada, V3H 4H9
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 1R6
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
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Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3M 3A9
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Montréal, Quebec, Canada, H1T 1P6
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Montréal, Quebec, Canada, H2X 1N8
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Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
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Québec, Quebec, Canada, G1L 3L5
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Shawinigan, Quebec, Canada, G9N 2H6
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85715
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California
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Encinitas, California, États-Unis, 92024
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San Diego, California, États-Unis, 92108
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Torrance, California, États-Unis, 90502
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80010
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Florida
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Brooksville, Florida, États-Unis, 34613
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Miami, Florida, États-Unis, 33186
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St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
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Tampa, Florida, États-Unis, 33066
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
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Michigan
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Troy, Michigan, États-Unis, 48084
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2920
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
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Texas
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Carrollton, Texas, États-Unis, 75006
-
Carrollton, Texas, États-Unis, 75010
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Colleyville, Texas, États-Unis, 76034
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
-
Plano, Texas, États-Unis, 75093
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Femmes ménopausées généralement en bonne santé présentant des symptômes de vaginite atrophique, notamment sécheresse vaginale, démangeaisons vaginales, brûlures vaginales et/ou rapports sexuels douloureux.
Le sujet doit avoir un diagnostic clinique de vaginite atrophique et un utérus intact.
Critère d'exclusion:
Les femmes qui n'ont pas de diagnostic clinique de vaginite atrophique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluer l'efficacité de 2 régimes à faible dose d'œstrogènes conjugués dans le traitement de la vaginite atrophique de l'inclusion à 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Évaluer le changement par rapport au départ du pourcentage de cellules superficielles, le soulagement des symptômes, l'effet des deux régimes sur la stimulation de l'endomètre et la santé génitale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2005
Première publication (Estimation)
29 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0713S5-413
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .