Studio che valuta la crema di estrogeni coniugati per la vaginite atrofica
7 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Efficacia e sicurezza di 2 regimi a basso dosaggio di crema a base di estrogeni coniugati somministrati per via vaginale in donne in postmenopausa con vaginite atrofica
Questo protocollo è progettato per studiare l'effetto e la sicurezza di 2 regimi a basso dosaggio di crema di estrogeni coniugati (PVC) somministrati per via vaginale in donne in postmenopausa con vaginite atrofica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
480
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4L7
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3V9
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Langley, British Columbia, Canada, V3H 4H9
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 1R6
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
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Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3M 3A9
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Montréal, Quebec, Canada, H1T 1P6
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Montréal, Quebec, Canada, H2X 1N8
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Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
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Québec, Quebec, Canada, G1L 3L5
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Shawinigan, Quebec, Canada, G9N 2H6
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
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California
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Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
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San Diego, California, Stati Uniti, 92108
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Torrance, California, Stati Uniti, 90502
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80010
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Florida
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Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34613
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
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St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33066
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
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Michigan
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Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2920
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
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-
Texas
-
Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
-
Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75010
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Colleyville, Texas, Stati Uniti, 76034
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
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Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne in postmenopausa generalmente sane con sintomi di vaginite atrofica tra cui secchezza vaginale, prurito vaginale, bruciore vaginale e/o rapporti dolorosi.
Il soggetto deve avere diagnosi clinica di vaginite atrofica e utero intatto.
Criteri di esclusione:
Donne che non hanno una diagnosi clinica di vaginite atrofica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutare l'efficacia di 2 regimi a basso dosaggio di estrogeni coniugati nel trattamento della vaginite atrofica dal basale a 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Per valutare il cambiamento rispetto al basale nella percentuale di cellule superficiali, il sollievo dai sintomi, l'effetto di entrambi i regimi sulla stimolazione endometriale e sulla salute genitale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0713S5-413
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .