- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00139295
Comparaison de l'Hylastan à l'acétate de méthylprednisolone chez les patients atteints d'arthrose symptomatique du genou
4 février 2014 mis à jour par: Genzyme, a Sanofi Company
Comparaison de l'efficacité et de l'innocuité de l'hylastan à l'acétate de méthylprednisolone chez les patients atteints d'arthrose symptomatique du genou
Il s'agit d'une étude clinique visant à étudier l'innocuité et l'efficacité de l'hylastan dans le traitement des patients atteints d'arthrose symptomatique (OA) du genou.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69121
- St-Elisabeth Klinik, Orthopädisch Gemeinschaftspraxis
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Weyhe-Kirchweyhe, Allemagne, 28844
- Orthopaedische Gemeinschaftspraxis
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L9C 7N4
- Sir William Osler Health Institute
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Merignac, France, 33700
- Clinique du sport
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Pierre Benite Cedex, France, 69495
- Centre Hospitalier Lyon-Sud, Service de Rhumatologie
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Tours, France, 37044
- CHU Hôpital Trousseau Service de Rhumatologie
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Southampton General Hospital, MRC Environmental Epidemiology Unit
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Kent
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Maidstone, Kent, Royaume-Uni, ME16 9QQ
- Maidstone General Hospital & Tunbridge Wells NHS Trust
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London
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Leytonstone, London, Royaume-Uni, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital NHS Trust, Arthritis Assessment, Physiotherapy Department
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- Capstone Clinical Trials, Inc
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85050
- HOPE Research Institute, LLC
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Tucson Orthopedic Institute, PC
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Orthopaedic Specialties of Tampa Bay
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Center for Clinical Research
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Midwest Orthopedics at Rush University Medical Center
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Rockford, Illinois, États-Unis, 61103
- Rockford Health Physicians
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Bluegrass Orthopaedics/Bluegrass Musculoskeletal Research
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71101
- Orthopedic Specialists of Louisiana
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Maryland
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Frederick, Maryland, États-Unis, 21702
- Arthritis & Osteoporosis Center of Maryland
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01610
- Clinical Pharmacology Study Group
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Oregon
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Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97527
- Orthopedic Center for Joint Replacement and Sports
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South Carolina
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Conway, South Carolina, États-Unis, 29526
- Coastal Orthopedic Associates
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
- Unlimited Research
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98166
- Arthritis Northwest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'arthrose du genou
- Ont essayé mais n'ont pas été suffisamment aidés par un traitement conservateur, comme la perte de poids et les analgésiques
Critère d'exclusion:
- Traitements antérieurs ou concomitants qui entraveraient la mesure de l'innocuité et de l'efficacité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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soulagement de la douleur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2005
Première publication (Estimation)
31 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVS00103
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .