- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00139295
Jämförelse av hylastan med metylprednisolonacetat hos patienter med symtomatisk knäartros
4 februari 2014 uppdaterad av: Genzyme, a Sanofi Company
Jämförelse av effektiviteten och säkerheten av Hylastan med metylprednisolonacetat hos patienter med symtomatisk artros i knäet
Detta är en klinisk studie för att undersöka säkerheten och effekten av hylastan vid behandling av patienter med symtomatisk artros (OA) i knäet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Merignac, Frankrike, 33700
- Clinique du sport
-
Pierre Benite Cedex, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon-Sud, Service de Rhumatologie
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU Hôpital Trousseau Service de Rhumatologie
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- Capstone Clinical Trials, Inc
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85050
- HOPE Research Institute, LLC
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- Tucson Orthopedic Institute, PC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Orthopaedic Specialties of Tampa Bay
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Center for Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Midwest Orthopedics at Rush University Medical Center
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61103
- Rockford Health Physicians
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- Bluegrass Orthopaedics/Bluegrass Musculoskeletal Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
- Orthopedic Specialists of Louisiana
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
- Arthritis & Osteoporosis Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01610
- Clinical Pharmacology Study Group
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Förenta staterna, 97527
- Orthopedic Center for Joint Replacement and Sports
-
-
South Carolina
-
Conway, South Carolina, Förenta staterna, 29526
- Coastal Orthopedic Associates
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
- Unlimited Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98166
- Arthritis Northwest
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 7N4
- Sir William Osler Health Institute
-
-
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- Southampton General Hospital, MRC Environmental Epidemiology Unit
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Storbritannien, ME16 9QQ
- Maidstone General Hospital & Tunbridge Wells NHS Trust
-
-
London
-
Leytonstone, London, Storbritannien, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital NHS Trust, Arthritis Assessment, Physiotherapy Department
-
-
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69121
- St-Elisabeth Klinik, Orthopädisch Gemeinschaftspraxis
-
Weyhe-Kirchweyhe, Tyskland, 28844
- Orthopaedische Gemeinschaftspraxis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med artrose i knäet
- Har försökt men inte blivit tillräckligt hjälpt av konservativ behandling, såsom viktminskning och smärtstillande mediciner
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller samtidiga behandlingar som skulle försvåra mätning av säkerhet och effekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
smärtstillande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AVS00103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark