Comparación de Hylastan con acetato de metilprednisolona en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática
4 de febrero de 2014 actualizado por: Genzyme, a Sanofi Company
Comparación de la eficacia y seguridad de Hylastan con acetato de metilprednisolona en pacientes con osteoartritis sintomática de rodilla
Este es un estudio clínico para investigar la seguridad y eficacia de hylastan en el tratamiento de pacientes con osteoartritis (OA) sintomática de la rodilla.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69121
- St-Elisabeth Klinik, Orthopädisch Gemeinschaftspraxis
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Weyhe-Kirchweyhe, Alemania, 28844
- Orthopaedische Gemeinschaftspraxis
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L9C 7N4
- Sir William Osler Health Institute
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Capstone Clinical Trials, Inc
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
- HOPE Research Institute, LLC
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Tucson Orthopedic Institute, PC
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Orthopaedic Specialties of Tampa Bay
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Center for Clinical Research
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Midwest Orthopedics at Rush University Medical Center
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Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61103
- Rockford Health Physicians
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Bluegrass Orthopaedics/Bluegrass Musculoskeletal Research
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Orthopedic Specialists of Louisiana
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Maryland
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Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
- Arthritis & Osteoporosis Center of Maryland
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01610
- Clinical Pharmacology Study Group
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Oregon
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Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
- Orthopedic Center for Joint Replacement and Sports
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South Carolina
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Conway, South Carolina, Estados Unidos, 29526
- Coastal Orthopedic Associates
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Unlimited Research
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98166
- Arthritis Northwest
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Merignac, Francia, 33700
- Clinique du sport
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Pierre Benite Cedex, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon-Sud, Service de Rhumatologie
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Tours, Francia, 37044
- CHU Hôpital Trousseau Service de Rhumatologie
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital, MRC Environmental Epidemiology Unit
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Kent
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Maidstone, Kent, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone General Hospital & Tunbridge Wells NHS Trust
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London
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Leytonstone, London, Reino Unido, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital NHS Trust, Arthritis Assessment, Physiotherapy Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con OA de la rodilla
- Han probado, pero no les ha ayudado lo suficiente, el tratamiento conservador, como la reducción de peso y los medicamentos para el dolor.
Criterio de exclusión:
- Tratamientos previos o concomitantes que impedirían la medición de la seguridad y la eficacia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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alivio del dolor
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVS00103
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .