- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00154661
Évaluation de l'efficacité clinique de la pentoxifylline chez les patients atteints de glomérulonéphrite
8 septembre 2005 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
nous émettons l'hypothèse que la PTX pourrait être efficace pour réduire la protéinurie en modulant la production rénale de MCP-1 dans la glomérulonéphrite humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pentoxifylline (PTX) est un inhibiteur de la phosphodiestérase largement utilisé pour le traitement des troubles occlusifs vasculaires périphériques.
De plus, le PTX a montré sa capacité à atténuer le syndrome néphrotique secondaire à la glomérulonéphrite membraneuse et à la néphrite lupique, et à réduire la protéinurie sous-néphrotique due à la néphropathie diabétique précoce et avancée.
Cependant, les données concernant son effet sur les maladies glomérulaires primaires non néphrotiques font défaut.
De plus, alors que l'effet anti-protéinurique de la PTX a été largement attribué à la régulation à la baisse du TNF-a, on ignore si d'autres médiateurs, en particulier MCP-1, sont également affectés par la PTX.
Étant donné que nos travaux antérieurs ont montré que la PTX atténue la protéinurie et supprime l'expression rénale de l'ARNm de MCP-1 dans la glomérulonéphrite expérimentale chez le rat, nous émettons l'hypothèse que la PTX pourrait être efficace pour réduire la protéinurie en modulant la production rénale de MCP-1 dans la glomérulonéphrite humaine.
Cette étude a donc été menée pour étudier les effets anti-protéinuriques et anti-MCP-1 potentiels de la PTX chez les patients sous-néphrotiques atteints de maladies glomérulaires primaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Yung-Ming Chen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladies glomérulaires avec protéinurie sous-néphrotique
Critère d'exclusion:
- DM, hépatite, maladies rénales immunologiques systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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protéinurie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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médiateurs de l'inflammation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pan-Chyr Yang, Professor and vice-Dean
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement de l'étude
1 juin 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2005
Première publication (Estimation)
12 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2005
Dernière vérification
1 juin 2001
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Néphrite
- Glomérulonéphrite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Piégeurs de radicaux libres
- Agents de radioprotection
- Pentoxifylline
Autres numéros d'identification d'étude
- 152S2
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