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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00159835
Atorvastatine versus simvastatine dans la prévention des maladies coronariennes (CHD) chez les patients atteints de coronaropathie connue (IDEAL)
21 avril 2015 mis à jour par: Pfizer
Atorvastatine comparée à la simvastatine dans la prévention de la morbidité et de la mortalité coronariennes chez les patients atteints de coronaropathie
Déterminer si une stratégie à long terme visant à réduire autant que possible le cholestérol LDL avec l'atorvastatine améliorera le pronostic chez les patients coronariens par rapport à une stratégie reflétant les meilleures pratiques cliniques actuelles avec la simvastatine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
8600
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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- Pfizer Investigational Site
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Arhus C, Danemark, DK-8000
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Pfizer Investigational Site
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Esbjerg, Danemark, 6700
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Fredericia, Danemark, 7000
- Pfizer Investigational Site
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Frederiksberg, Danemark, 2000
- Pfizer Investigational Site
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Frederikssund, Danemark, 3600
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Grena, Danemark, 8500
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Helsingoer, Danemark, 3000
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Hjorring, Danemark, 9800
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Holbak, Danemark, 4300
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Holstebro, Danemark, 7500
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Pfizer Investigational Site
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Kabenhavn S, Danemark, 2300
- Pfizer Investigational Site
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Kalundborg, Danemark, 4400
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Kobenhavn K, Danemark, 1256
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Kobenhavn Nv, Danemark, 2400
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Koge, Danemark, 4600
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København NV, Danemark, 2400
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Middelfart, Danemark, 5500
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Naestved, Danemark, 4700
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Nykobing F, Danemark, 4800
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Odder, Danemark, 8300
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Randers, Danemark, 8900
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Roskilde, Danemark, 4000
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Silkeborg, Danemark, 8600
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Skive, Danemark, 7800
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Slagelse, Danemark, 4200
- Pfizer Investigational Site
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Svendborg, Danemark, 5700
- Pfizer Investigational Site
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Heinola, Finlande, 18100
- Pfizer Investigational Site
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Helsinki, Finlande, 00100
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Helsinki, Finlande, 00029
- Pfizer Investigational Site
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Joensuu, Finlande, 80210
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Jyvaskyla, Finlande, 40100
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Kerava, Finlande, 04200
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Kuopio, Finlande, 70210
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Lahti, Finlande, 15110
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Lappeenranta, Finlande, 53130
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Lohja, Finlande, 08200
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Mikkeli, Finlande, 50100
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Rauma, Finlande, 26100
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Salo, Finlande, 24130
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Siaraalamaki, Finlande, 45750
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Tammisaari, Finlande, 10600
- Pfizer Investigational Site
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Tampere, Finlande, 33520
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Vantaa, Finlande, 01400
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Reykjavik, Islande, 108
- Pfizer Investigational Site
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Reykjavik, Islande, 101
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Alesund, Norvège, 6002
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Alesund, Norvège, 6026
- Pfizer Investigational Site
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Bergen, Norvège, 5012
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Bergen, Norvège, 5021
- Pfizer Investigational Site
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Bergen, Norvège, 5008
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Bergen, Norvège, 5009
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Bergen, Norvège, 5015
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Bodo, Norvège, 8092
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Flekkefjord, Norvège, 4400
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Forde, Norvège, 6807
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Hammerfest, Norvège, 9613
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Haugesund, Norvège, 5500
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Hobøl, Norvège, 1827
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Jessheim, Norvège, 2050
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Karasjok, Norvège, 9735
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Kongsberg, Norvège, 3600
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Kongsvinger, Norvège, 2226
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Kragero, Norvège, 3770
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Kristiansand, Norvège, 4612
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Kristiansund N, Norvège, 6508
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Larvik, Norvège, 3257
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Levanger, Norvège, 7600
- Pfizer Investigational Site
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Lillestom, Norvège, 2000
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Lorenskog, Norvège, 1478
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Mo I Rana, Norvège, 8607
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Molde, Norvège, 6407
- Pfizer Investigational Site
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Molde, Norvège, 6415
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Mosjøen, Norvège, 8656
- Pfizer Investigational Site
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Moss, Norvège, 1502
- Pfizer Investigational Site
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Mysen, Norvège, 1850
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Nesttun, Norvège, 5221
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Notodden, Norvège, 3675
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Odda, Norvège, 5750
- Pfizer Investigational Site
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Oslo, Norvège, 0407
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Oslo, Norvège, 0027
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Oslo, Norvège, 0160
- Pfizer Investigational Site
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Oslo, Norvège, 0264
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Oslo, Norvège, 0303
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Oslo, Norvège, 0456
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Oslo, Norvège, 0514
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Oslo, Norvège, 0913
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Paradis, Norvège, 5231
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Porsgrunn, Norvège, 3922
- Pfizer Investigational Site
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Rud, Norvège, 1309
- Pfizer Investigational Site
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Sandvika, Norvège, 1301
- Pfizer Investigational Site
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Skedsmokorset, Norvège, N-2020
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Ski, Norvège, 1400
- Pfizer Investigational Site
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Stavanger, Norvège, 4095
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-
Stavanger, Norvège, 4004
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Stavanger, Norvège, 4006
- Pfizer Investigational Site
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Stavanger, Norvège, 4023
- Pfizer Investigational Site
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Stord, Norvège, 5400
- Pfizer Investigational Site
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Tansberg, Norvège, 3191
- Pfizer Investigational Site
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Tonsberg, Norvège, 3103
- Pfizer Investigational Site
-
Trondheim, Norvège, 7001
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Trondheim, Norvège, 7011
- Pfizer Investigational Site
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Tynset, Norvège, 2500
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Volda, Norvège, 6100
- Pfizer Investigational Site
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's-Hertogenbosch, Pays-Bas, 5211 NL
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Alkmaar, Pays-Bas, 1815 JD
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Amsterdam, Pays-Bas, 1061 AE
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Assen, Pays-Bas, 9401 RK
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Breda, Pays-Bas, 4818 CK
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Capelle Aan Den Ijssel, Pays-Bas, 2906 ZC
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Delft, Pays-Bas, 2625 AD
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Deventer, Pays-Bas, 7415 CM
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EDE, Pays-Bas, 6716 RP
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Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
- Pfizer Investigational Site
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Enschede, Pays-Bas, 7511 JX
- Pfizer Investigational Site
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Goes, Pays-Bas, 4462 RA
- Pfizer Investigational Site
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Groningen, Pays-Bas, 9721 SW
- Pfizer Investigational Site
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Hoorn, Pays-Bas, 1624 GM
- Pfizer Investigational Site
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Nijmegen, Pays-Bas, 6532 SZ
- Pfizer Investigational Site
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Oss, Pays-Bas, NL-5342 BT
- Pfizer Investigational Site
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Rotterdam, Pays-Bas, 3045 PM
- Pfizer Investigational Site
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Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
- Pfizer Investigational Site
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Tilurg, Pays-Bas, 5022 GC
- Pfizer Investigational Site
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Utrecht, Pays-Bas, NL-3508-TG
- Pfizer Investigational Site
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Weert, Pays-Bas, 6001 BE
- Pfizer Investigational Site
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Zwijndrecht, Pays-Bas, 3331 LZ
- Pfizer Investigational Site
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Zwolle, Pays-Bas, 8011 JW
- Pfizer Investigational Site
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Alingsas, Suède, 441 83
- Pfizer Investigational Site
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Angelholm, Suède, 262 81
- Pfizer Investigational Site
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Balsta, Suède, 746 32
- Pfizer Investigational Site
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Boras, Suède, 501 82
- Pfizer Investigational Site
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Eksjo, Suède, 575 81
- Pfizer Investigational Site
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Eskilstuna, Suède, 631 88
- Pfizer Investigational Site
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Fagersta, Suède, 737 81
- Pfizer Investigational Site
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Falkoping, Suède, 521 85
- Pfizer Investigational Site
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Falun, Suède, 791 82
- Pfizer Investigational Site
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Finspang, Suède, 612 25
- Pfizer Investigational Site
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Gateborg, Suède, 41345
- Pfizer Investigational Site
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Gavle, Suède, 800 02
- Pfizer Investigational Site
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Gavle, Suède, 801 87
- Pfizer Investigational Site
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Gavle, Suède, 802 57
- Pfizer Investigational Site
-
Gavle, Suède, 802 84
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, Suède, 413 45
- Pfizer Investigational Site
-
Gothenburg, Suède, 417 17
- Pfizer Investigational Site
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Grastorp, Suède, 46722
- Pfizer Investigational Site
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Halmstad, Suède, 301 85
- Pfizer Investigational Site
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Hassleholm, Suède, 281 25
- Pfizer Investigational Site
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Hassleholm, Suède, 281 31
- Pfizer Investigational Site
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Helsingborg, Suède, 252 20
- Pfizer Investigational Site
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Helsingborg, Suède, 252 21
- Pfizer Investigational Site
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Hudiksvall, Suède, 824 81
- Pfizer Investigational Site
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Jonkoping, Suède, 55185
- Pfizer Investigational Site
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Kalmar, Suède, 391 85
- Pfizer Investigational Site
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Karlshamn, Suède, 374 80
- Pfizer Investigational Site
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Karlskoga, Suède, S-691 81
- Pfizer Investigational Site
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Karlskrona, Suède, 371 85
- Pfizer Investigational Site
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Karlstad, Suède, 651 85
- Pfizer Investigational Site
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Katarineholm, Suède, 641 22
- Pfizer Investigational Site
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Koping, Suède, 731 80
- Pfizer Investigational Site
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Kristinehamn, Suède, 681 80
- Pfizer Investigational Site
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Lidkoping, Suède, 531 85
- Pfizer Investigational Site
-
Linka Ping, Suède, 581 85
- Pfizer Investigational Site
-
Ljungby, Suède, 341 82
- Pfizer Investigational Site
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Ludvika, Suède, 771 81
- Pfizer Investigational Site
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Lulea, Suède, 971 80
- Pfizer Investigational Site
-
Lycksele, Suède, 921 82
- Pfizer Investigational Site
-
Malmo, Suède, 205 02
- Pfizer Investigational Site
-
Malmo, Suède, 211 20
- Pfizer Investigational Site
-
Malmo, Suède, 211 38
- Pfizer Investigational Site
-
Malmo, Suède, 214 22
- Pfizer Investigational Site
-
Mariestad, Suède, 542 24
- Pfizer Investigational Site
-
Molndal, Suède, 431 80
- Pfizer Investigational Site
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Motala, Suède, 591 85
- Pfizer Investigational Site
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Norrkoping, Suède, 601 82
- Pfizer Investigational Site
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Sala, Suède, 733 25
- Pfizer Investigational Site
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Sandviken, Suède, 811 89
- Pfizer Investigational Site
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Skelleftea, Suède, 931 86
- Pfizer Investigational Site
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Skene, Suède, 511 81
- Pfizer Investigational Site
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Skovde, Suède, 541 85
- Pfizer Investigational Site
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Sodertalje, Suède, 151 72
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm, Suède, 118 83
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Suède, 111 35
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Suède, 113 22
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Suède, 113 82
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Suède, 114 86
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Suède, 116 25
- Pfizer Investigational Site
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Stromstad, Suède, 452 83
- Pfizer Investigational Site
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Uddevalla, Suède, 451 80
- Pfizer Investigational Site
-
Umea, Suède, 901 85
- Pfizer Investigational Site
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Varberg, Suède, 432 81
- Pfizer Investigational Site
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Vastervik, Suède, 593 81
- Pfizer Investigational Site
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Vänersborg, Suède, 46235
- Pfizer Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus du myocarde antérieur
Critère d'exclusion:
- Femmes qui allaitent ou qui sont enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Délai avant un événement coronarien majeur : 1) infarctus aigu du myocarde non mortel 2) décès coronarien 3) arrêt cardiaque réanimé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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1) Délai jusqu'à tout événement coronarien, 2) Délai jusqu'à l'hospitalisation avec diagnostic principal d'ICC, 3) Délai jusqu'à l'événement cerbrovasculaire, 4) Délai jusqu'à l'AOMI, 5) Délai jusqu'à tout événement CV et 6) Mortalité toutes causes confondues
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ports WC, Fayyad R, DeMicco DA, Laskey R, Wolk R. Effectiveness of Lipid-Lowering Statin Therapy in Patients With and Without Psoriasis. Clin Drug Investig. 2017 Aug;37(8):775-785. doi: 10.1007/s40261-017-0533-0.
- Stam-Slob MC, van der Graaf Y, Greving JP, Dorresteijn JA, Visseren FL. Cost-Effectiveness of Intensifying Lipid-Lowering Therapy With Statins Based on Individual Absolute Benefit in Coronary Artery Disease Patients. J Am Heart Assoc. 2017 Feb 18;6(2):e004648. doi: 10.1161/JAHA.116.004648.
- Deedwania PC, Pedersen TR, DeMicco DA, Breazna A, Betteridge DJ, Hitman GA, Durrington P, Neil A; TNT, CARDS and IDEAL Steering Committees and Investigators. Differing predictive relationships between baseline LDL-C, systolic blood pressure, and cardiovascular outcomes. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:548-556. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.201. Epub 2016 Jul 30.
- Dorresteijn JA, Boekholdt SM, van der Graaf Y, Kastelein JJ, LaRosa JC, Pedersen TR, DeMicco DA, Ridker PM, Cook NR, Visseren FL. High-dose statin therapy in patients with stable coronary artery disease: treating the right patients based on individualized prediction of treatment effect. Circulation. 2013 Jun 25;127(25):2485-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000712. Epub 2013 May 14.
- Semb AG, Kvien TK, DeMicco DA, Fayyad R, Wun CC, LaRosa JC, Betteridge J, Pedersen TR, Holme I. Effect of intensive lipid-lowering therapy on cardiovascular outcome in patients with and those without inflammatory joint disease. Arthritis Rheum. 2012 Sep;64(9):2836-46. doi: 10.1002/art.34524.
- Hyde CL, Macinnes A, Sanders FA, Thompson JF, Mazzarella RA, Faergeman O, van Wijk DF, Wood L, Lira M, Paciga SA. Genetic association of the CCR5 region with lipid levels in at-risk cardiovascular patients. Circ Cardiovasc Genet. 2010 Apr;3(2):162-8. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.897793. Epub 2010 Feb 3.
- Pedersen TR, Faergeman O, Kastelein JJ, Olsson AG, Tikkanen MJ, Holme I, Larsen ML, Bendiksen FS, Lindahl C, Szarek M, Tsai J; Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering (IDEAL) Study Group. High-dose atorvastatin vs usual-dose simvastatin for secondary prevention after myocardial infarction: the IDEAL study: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2437-45. doi: 10.1001/jama.294.19.2437. Erratum In: JAMA. 2005 Dec 28;294(24):3092.
- Stoekenbroek RM, Boekholdt SM, Fayyad R, Laskey R, Tikkanen MJ, Pedersen TR, Hovingh GK; Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering Study Group. High-dose atorvastatin is superior to moderate-dose simvastatin in preventing peripheral arterial disease. Heart. 2015 Mar;101(5):356-62. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306906. Epub 2015 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 1999
Achèvement de l'étude
1 mars 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2005
Première publication (Estimation)
12 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATV-N-98-001
- A2581145
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