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Differentiation of Malig. & Ben. Solitary Pulm. Nodules & Prediction of Clin. Outcome Using Perfus. Analysis of DCEMRI

12 septembre 2005 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
The purpose of our study is to determine whether contrast-enhanced dynamic MRI (DCE MRI) analysis of tumor angiogenesis and perfusion can be used as a reliable modality to differentiate benign from malignant solitary pulmonary nodules (SPN) before surgical intervention, using kinetic model derived from DCE MRI, and further correlate if there is any positive correlation between angiogenesis factor (vascular endothelial growth factor VEGF, microvessel density MVD); and if the perfusion parameters from DCE MRI can predict patients' outcomes and survival.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

The solitary pulmonary nodule (SPN) is a common finding in chest radiography. Pulmonary nodules larger than 1cm indicative of malignancy or with indeterminate finding according to morphology criteria have to be defined by invasive methods such as biopsy or surgical excision, and benign pathology makes up 20-50% of those resected pulmonary lesions. The lesions not receiving surgical intervention often need imaging follow-up on a regular basis for a long period of time to monitor the stability of the finding.

There are many reports regarding the MRI perfusion analysis of neoplasms from many organs, including bone marrow, liver, breast, cervix, and they stressed not only on comparison between benignity and malignancy, but also on monitoring the treatment outcomes after neoadjuvant chemotherapy, radiation therapy or anti-angiogenic agent therapy [7-15]. Dynamic contrast-enhanced MRI (DCE MRI) is not a standard examination for SPN, but there have been some data regarding the differentiation between malignant and benign SPN using DCE MRI, with MRI offering higher specificity compared to dynamic CT scan [6, 7, 16]. It was also reported that DCE MRI could delineate kinetic and morphologic differences in tumor angiogenesis and perfusion characteristics between malignant and benign pulmonary lesions with relatively high accuracy [7, 16]. The purpose of our study is to determine whether DCE MRI analysis of tumor angiogenesis and perfusion can be used as a reliable modality to differentiate benign from malignant SPN before surgical intervention, using kinetic model derived from DCE MRI, and further correlate if there is any positive correlation between angiogenesis factor (vascular endothelial growth factor VEGF, microvessel density MVD); and if the perfusion parameters from DCE MRI can predict patients' outcomes and survival.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jane Wang, MD
        • Chercheur principal:
          • Tiffany Ting-Fang Shih, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients who have solitary pulmonary nodules in CT

Exclusion Criteria:

  • patients who don't fit the above inclusion criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pan-Chyr Yang, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Chaise d'étude: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Dernière vérification

1 décembre 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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