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Un essai pour étudier les effets de l'élétriptan 40 mg sur l'intensité de la douleur légère vs modérée à sévère de la migraine

26 janvier 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Une étude multicentrique, ouverte, randomisée et en groupes parallèles des effets de l'élétriptan 40 mg sur l'intensité de la douleur légère vs modérée à sévère de la migraine lors d'une intervention précoce.

Évaluer l'efficacité d'une intervention précoce (dosage dans les 2 heures suivant le début de la crise de migraine) avec 40 mg d'élétriptan sur l'intensité de la douleur légère par rapport à modérée à sévère de la migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Migraine

Intervention / Traitement

Médicament: élétriptan

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

220

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- - Mount Pearl, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Chilliwack, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Coquitlam, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Langley, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - North Vancouver, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Penticton, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- New Brunswick
  - Bathurst, New Brunswick, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Moncton, New Brunswick, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Truro, Nova Scotia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Bolton, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Corunna, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Erie, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Markham, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Newmarket, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Niagara Falls, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodstock, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Prince Edward Island
  - Montague, Prince Edward Island, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Cowansville, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Drummondville, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Granby, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Sainte Julie, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de migraine avec ou sans aura selon les critères récents de l'IHS.
Les migraines doivent être présentes depuis plus d'un an.
Antécédents dans les 3 derniers mois de 1 à 4 crises aiguës de migraine par mois.

Critère d'exclusion:

Sujets ayant des antécédents actuels ou passés de maladie coronarienne.
Femmes enceintes ou allaitantes.
Sujets souffrant de maux de tête quotidiens chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluer la réponse sans douleur à 2 heures avec l'élétriptan 40 mg dans la douleur légère par rapport à l'intensité de la douleur modérée à sévère de la migraine lors d'une intervention précoce.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Pour démontrer l'efficacité d'une intervention précoce avec l'élétriptan 40 mg sur la douleur migraineuse légère par rapport à modérée à sévère, inclure les résultats cliniques suivants : absence de douleur à 0,5, 1, 1,5, 4 et 24 heures ; récidive soutenue et indolore de la migraine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A1601107

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .