Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøve for å studere effekten av Eletriptan 40 mg på mild vs moderat til alvorlig smerteintensitet av migrene

26. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En multisenter, åpen etikett, randomisert, parallellgruppestudie av effekten av Eletriptan 40 mg på mild vs moderat til alvorlig smerteintensitet ved migrene ved tidlig intervensjon.

For å evaluere effekten av tidlig intervensjon (dosering innen 2 timer etter utbruddet av migreneanfallet) med eletriptan 40 mg på mild versus moderat til alvorlig smerteintensitet av migrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

220

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Mount Pearl, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Langley, British Columbia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • North Vancouver, British Columbia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Penticton, British Columbia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Bolton, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Brampton, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Erie, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Markham, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodstock, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Cowansville, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Drummondville, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Granby, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Sainte Julie, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av migrene med eller uten aura i henhold til de siste IHS-kriteriene.
  • Migrenehodepine må ha vært tilstede i mer enn ett år.
  • Historie de siste 3 månedene med 1 til 4 akutte angrep av migrenehodepine per måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nåværende eller tidligere historie med koronarsykdom.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Personer som har kronisk daglig hodepine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å evaluere smertefri respons etter 2 timer med eletriptan 40 mg ved mild smerte sammenlignet med moderat til alvorlig smerteintensitet av migrene ved tidlig intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å demonstrere effekten av tidlig intervensjon med eletriptan 40 mg på mild sammenlignet med moderat til alvorlig migrene smerte, inkluderer følgende kliniske utfall: smertefri etter 0,5, 1, 1,5, 4 og 24 timer; vedvarende smertefri, tilbakefall av migrene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A1601107

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eletriptan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere