Испытание по изучению влияния элетриптана 40 мг на слабую и умеренную и сильную интенсивность боли при мигрени
26 января 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, параллельное групповое исследование влияния элетриптана 40 мг на интенсивность боли при мигрени легкой и средней и тяжелой степени в ходе раннего вмешательства.
Оценить эффективность раннего вмешательства (дозировка в течение 2 часов после начала приступа мигрени) элетриптана 40 мг при слабой боли по сравнению со средней и сильной интенсивностью боли при мигрени.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
220
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mount Pearl, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Quebec, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Coquitlam, British Columbia, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Langley, British Columbia, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
North Vancouver, British Columbia, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Penticton, British Columbia, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Brunswick
-
Bathurst, New Brunswick, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Moncton, New Brunswick, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Truro, Nova Scotia, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Bolton, Ontario, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Brampton, Ontario, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Corunna, Ontario, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Erie, Ontario, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Markham, Ontario, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Niagara Falls, Ontario, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Woodstock, Ontario, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
-
Prince Edward Island
-
Montague, Prince Edward Island, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Cowansville, Quebec, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Drummondville, Quebec, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Granby, Quebec, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Sainte Julie, Quebec, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика мигрени с аурой или без нее в соответствии с последними критериями IHS.
- Мигренозные головные боли должны присутствовать в течение более одного года.
- В анамнезе за последние 3 месяца от 1 до 4 острых приступов мигренозной головной боли в месяц.
Критерий исключения:
- Субъекты с текущей или прошлой историей ишемической болезни сердца.
- Беременные или кормящие женщины.
- Субъекты с хроническими ежедневными головными болями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить безболевой ответ через 2 часа после приема элетриптана в дозе 40 мг при слабой боли по сравнению с интенсивностью боли при мигрени от умеренной до сильной при раннем вмешательстве.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Чтобы продемонстрировать эффективность раннего вмешательства с элетриптаном 40 мг при легкой мигрени по сравнению с умеренной и сильной болью, включают следующие клинические результаты: отсутствие боли через 0,5, 1, 1,5, 4 и 24 часа; устойчивый безболезненный, рецидив мигрени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты серотонина
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Элетриптан
Другие идентификационные номера исследования
- A1601107
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .