- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00188903
Diastolic Dysfunction and Atrial Fibrillation in CABG Surgery
3 août 2010 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Diastolic Dysfunction and Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Coronary Revascularization Surgery
Left ventricular (LV) diastolic dysfunction is a common manifestation of heart disease that is responsible for significant morbidity and mortality.It is present when the ventricular filling is impaired as a result of delayed relaxation or decreased compliance.
During Coronary artery bypass grafting (CABG) surgery, LV diastolic dysfunction is a frequent occurrence.
Failure of the left ventricle to dilate normally causes an increase in LV filling pressure.
Atrial fibrillation (AF) is a common complication after cardiac surgery affecting 20-30% of patients undergoing coronary revascularization procedures.
AF is associated with significant morbidity and mortality and has been identified as a causative factor of increased length of both hospital and intensive care unit (ICU) stay after CABG surgery, resulting in increased resource utilization and medical care costs.The primary aim of this study is to determine if patients with preoperative diastolic dysfunction are exposed to higher risk of AF after coronary revascularization surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Elective coronary artery bypass graft patients either on or off pump in acute care centre
La description
Inclusion Criteria:
- scheduled for elective CABG or OPCAB surgery
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of previous heart surgery and/or undergoing valvular heart surgery.
- Patients with preoperative atrial fibrillation.
- Patients in whom TEE is contraindicated.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Is to determine if patients with preoperative diastolic dysfunction are exposed to higher risk of AF after coronary revascularization surgery.
Délai: pre and post operative
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pre and post operative
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Is to determine if diastolic dysfunction and AF are associated with increased perioperative cardiac morbidity and reduced event-free survival.
Délai: post operative until discharge
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post operative until discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George N Djaiani, MD, Toronto General Hospital, Univsersity Health Network
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
16 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2010
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 03-0873-A
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