- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00188903
Diastolic Dysfunction and Atrial Fibrillation in CABG Surgery
3 augustus 2010 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Diastolic Dysfunction and Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Coronary Revascularization Surgery
Left ventricular (LV) diastolic dysfunction is a common manifestation of heart disease that is responsible for significant morbidity and mortality.It is present when the ventricular filling is impaired as a result of delayed relaxation or decreased compliance.
During Coronary artery bypass grafting (CABG) surgery, LV diastolic dysfunction is a frequent occurrence.
Failure of the left ventricle to dilate normally causes an increase in LV filling pressure.
Atrial fibrillation (AF) is a common complication after cardiac surgery affecting 20-30% of patients undergoing coronary revascularization procedures.
AF is associated with significant morbidity and mortality and has been identified as a causative factor of increased length of both hospital and intensive care unit (ICU) stay after CABG surgery, resulting in increased resource utilization and medical care costs.The primary aim of this study is to determine if patients with preoperative diastolic dysfunction are exposed to higher risk of AF after coronary revascularization surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elective coronary artery bypass graft patients either on or off pump in acute care centre
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- scheduled for elective CABG or OPCAB surgery
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of previous heart surgery and/or undergoing valvular heart surgery.
- Patients with preoperative atrial fibrillation.
- Patients in whom TEE is contraindicated.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Is to determine if patients with preoperative diastolic dysfunction are exposed to higher risk of AF after coronary revascularization surgery.
Tijdsspanne: pre and post operative
|
pre and post operative
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Is to determine if diastolic dysfunction and AF are associated with increased perioperative cardiac morbidity and reduced event-free survival.
Tijdsspanne: post operative until discharge
|
post operative until discharge
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George N Djaiani, MD, Toronto General Hospital, Univsersity Health Network
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB 03-0873-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .