- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00188903
Diastolic Dysfunction and Atrial Fibrillation in CABG Surgery
3 agosto 2010 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Diastolic Dysfunction and Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Coronary Revascularization Surgery
Left ventricular (LV) diastolic dysfunction is a common manifestation of heart disease that is responsible for significant morbidity and mortality.It is present when the ventricular filling is impaired as a result of delayed relaxation or decreased compliance.
During Coronary artery bypass grafting (CABG) surgery, LV diastolic dysfunction is a frequent occurrence.
Failure of the left ventricle to dilate normally causes an increase in LV filling pressure.
Atrial fibrillation (AF) is a common complication after cardiac surgery affecting 20-30% of patients undergoing coronary revascularization procedures.
AF is associated with significant morbidity and mortality and has been identified as a causative factor of increased length of both hospital and intensive care unit (ICU) stay after CABG surgery, resulting in increased resource utilization and medical care costs.The primary aim of this study is to determine if patients with preoperative diastolic dysfunction are exposed to higher risk of AF after coronary revascularization surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Elective coronary artery bypass graft patients either on or off pump in acute care centre
Descrizione
Inclusion Criteria:
- scheduled for elective CABG or OPCAB surgery
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of previous heart surgery and/or undergoing valvular heart surgery.
- Patients with preoperative atrial fibrillation.
- Patients in whom TEE is contraindicated.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Is to determine if patients with preoperative diastolic dysfunction are exposed to higher risk of AF after coronary revascularization surgery.
Lasso di tempo: pre and post operative
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pre and post operative
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Is to determine if diastolic dysfunction and AF are associated with increased perioperative cardiac morbidity and reduced event-free survival.
Lasso di tempo: post operative until discharge
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post operative until discharge
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: George N Djaiani, MD, Toronto General Hospital, Univsersity Health Network
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 03-0873-A
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