Une étude sur le succinate de solifénacine par rapport à la toltérodine chez des patients présentant une vessie hyperactive
15 novembre 2011 mis à jour par: Astellas Pharma Inc
Le but de cette étude est de vérifier les résultats cliniques de l'étude succinate de solifénacine de PIII menée dans le pays d'origine en utilisant des patients coréens avec une vessie hyperactive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anyang, Corée, République de
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Bucheon, Corée, République de
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Busan, Corée, République de
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Cheonan, Corée, République de
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Daegu, Corée, République de
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Daejeon, Corée, République de
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Gwangju, Corée, République de
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Incheon, Corée, République de
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Seoul, Corée, République de
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Suwon, Corée, République de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de la vessie hyperactive
- Doit être capable de remplir le journal de miction
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Obstruction de sortie cliniquement significative
- Urine résiduelle post-mictionnelle importante
- Incontinence d'effort importante
- Infection urinaire
- Inflammation chronique
- Calculs vésicaux
- Radiothérapie pelvienne antérieure
- Maladie maligne antérieure ou actuelle des organes pelviens
- Glaucome à angle fermé non contrôlé
- Rétention urinaire ou gastrique
- Thérapie d'électrostimulation
- Entraînement de la vessie
- Neuropathie diabétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Jeong Gu Lee, Department of Urology, Korea University Anam Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- EU Shi-liang, et al. Efficacy and safety of solifenacin in the treatment of patients with urgency and urge incontinence. Chin J Urol (2009) 30(9); 1-5
- Choo MS, Lee JZ, Lee JB, Kim YH, Jung HC, Lee KS, Kim JC, Seo JT, Paick JS, Kim HJ, Na YG, Lee JG. Efficacy and safety of solifenacin succinate in Korean patients with overactive bladder: a randomised, prospective, double-blind, multicentre study. Int J Clin Pract. 2008 Nov;62(11):1675-83. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01898.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
19 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Vessie urinaire, hyperactive
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents urologiques
- Succinate de solifénacine
Autres numéros d'identification d'étude
- 90502/KOoTD01
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