- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00189800
En studie av Solifenacin Succinate sammenlignet med Tolterodine hos pasienter med overaktiv blære
15. november 2011 oppdatert av: Astellas Pharma Inc
Formålet med denne studien er å fastslå de kliniske resultatene av solifenacinsuksinat fra PIII-studien utført i det opprinnelige landet med koreanske pasienter med overaktiv blære.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Anyang, Korea, Republikken
-
Bucheon, Korea, Republikken
-
Busan, Korea, Republikken
-
Cheonan, Korea, Republikken
-
Daegu, Korea, Republikken
-
Daejeon, Korea, Republikken
-
Gwangju, Korea, Republikken
-
Incheon, Korea, Republikken
-
Seoul, Korea, Republikken
-
Suwon, Korea, Republikken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på overaktiv blære
- Må kunne fullføre miksjonsdagboken
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Klinisk signifikant utstrømningsobstruksjon
- Betydelig post void-rester av urin
- Betydelig stressinkontinens
- Urinveisinfeksjon
- Kronisk betennelse
- Blæresteiner
- Tidligere bekkenstrålebehandling
- Tidligere eller nåværende ondartet sykdom i bekkenorganene
- Ukontrollert trangvinklet glaukom
- Urin- eller magretensjon
- Elektrostimuleringsterapi
- Blæretrening
- Diabetisk nevropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof. Jeong Gu Lee, Department of Urology, Korea University Anam Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- EU Shi-liang, et al. Efficacy and safety of solifenacin in the treatment of patients with urgency and urge incontinence. Chin J Urol (2009) 30(9); 1-5
- Choo MS, Lee JZ, Lee JB, Kim YH, Jung HC, Lee KS, Kim JC, Seo JT, Paick JS, Kim HJ, Na YG, Lee JG. Efficacy and safety of solifenacin succinate in Korean patients with overactive bladder: a randomised, prospective, double-blind, multicentre study. Int J Clin Pract. 2008 Nov;62(11):1675-83. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01898.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urinblæren, overaktiv
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Urologiske midler
- Solifenacin-succinat
Andre studie-ID-numre
- 90502/KOoTD01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Solifenacin succinat
-
Astellas Pharma Europe B.V.FullførtPediatrisk | Nevrogen Detrusor-overaktivitetForente stater, Belgia, Korea, Republikken, Filippinene, Polen, Storbritannia
-
Astellas Pharma IncFullførtUrinblæren, overaktivSverige, Storbritannia, Belgia, Danmark
-
Astellas Pharma Europe B.V.FullførtUrinblæren, overaktivBelgia, Forente stater, Brasil, Canada, Danmark, Tidligere Serbia og Montenegro, Korea, Republikken, Mexico, Norge, Filippinene, Polen, Sør-Afrika, Sverige, Tyrkia, Ukraina, Storbritannia
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullført
-
Center Eugene MarquisAvsluttet
-
Astellas Pharma IncFullførtUrinblæren, overaktivForente stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.FullførtNevrogen Detrusor-overaktivitetForente stater, Belgia, Brasil, Danmark, Ungarn, Korea, Republikken, Mexico, Filippinene, Polen, Tyrkia
-
University of South FloridaFullførtOveraktiv blære ved Parkinsons sykdomForente stater
-
Astellas Pharma IncFullførtOveraktiv blære | Nevrogen Detrusor-overaktivitetBelgia, Canada, Danmark, Nederland, Polen, Tyrkia, Storbritannia
-
Astellas Pharma IncFullførtUrininkontinensForente stater, Canada