A szolifenacin-szukcinát vizsgálata a tolterodinnal összehasonlítva hiperaktív hólyagban szenvedő betegeknél
2011. november 15. frissítette: Astellas Pharma Inc
Ennek a vizsgálatnak a célja az eredeti országban túlműködő hólyagú koreai betegek bevonásával végzett PIII-vizsgálat szolifenacin-szukcinát klinikai eredményeinek megállapítása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Anyang, Koreai Köztársaság
-
Bucheon, Koreai Köztársaság
-
Busan, Koreai Köztársaság
-
Cheonan, Koreai Köztársaság
-
Daegu, Koreai Köztársaság
-
Daejeon, Koreai Köztársaság
-
Gwangju, Koreai Köztársaság
-
Incheon, Koreai Köztársaság
-
Seoul, Koreai Köztársaság
-
Suwon, Koreai Köztársaság
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A túlműködő hólyag tünetei
- Tudnia kell kitölteni a vizeletürítési naplót
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Klinikailag jelentős kiáramlási akadály
- Jelentős ürítés utáni maradék vizelet
- Jelentős stressz inkontinencia
- Húgyúti fertőzés
- Krónikus gyulladás
- Hólyagkövek
- Korábbi kismedencei sugárterápia
- A kismedencei szervek korábbi vagy jelenlegi rosszindulatú betegsége
- Kontrollálatlan szűk zugú glaukóma
- Vizelet- vagy gyomorvisszatartás
- Elektrostimulációs terápia
- Hólyag képzés
- Diabéteszes neuropátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prof. Jeong Gu Lee, Department of Urology, Korea University Anam Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- EU Shi-liang, et al. Efficacy and safety of solifenacin in the treatment of patients with urgency and urge incontinence. Chin J Urol (2009) 30(9); 1-5
- Choo MS, Lee JZ, Lee JB, Kim YH, Jung HC, Lee KS, Kim JC, Seo JT, Paick JS, Kim HJ, Na YG, Lee JG. Efficacy and safety of solifenacin succinate in Korean patients with overactive bladder: a randomised, prospective, double-blind, multicentre study. Int J Clin Pract. 2008 Nov;62(11):1675-83. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01898.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2006. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Húgyhólyag, túlműködés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Urológiai szerek
- Szolifenacin-szukcinát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90502/KOoTD01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .