- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00193713
Bifeprunox dans le traitement de la schizophrénie
15 janvier 2015 mis à jour par: Solvay Pharmaceuticals
Une étude randomisée, en double aveugle, référencée à l'olanzapine, en groupes parallèles d'innocuité et d'efficacité de doses flexibles de bifeprunox dans le traitement à long terme de la schizpohrénie (extension de S1543003)
Etude de l'efficacité et de la tolérance à long terme du bifeprunox dans le traitement de la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de schizophrénie
- comprendre la nature de l'étude
- pouvant être pris en charge en ambulatoire pour un traitement au long cours par le bifeprunox
Critère d'exclusion:
- diagnostic principal actuel autre que la schizophrénie
- risque suicidaire
- diagnostic ou antécédents de toxicomanie
- hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
19 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S154.3.004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .