- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00193713
Bifeprunox a skizofrénia kezelésében
2015. január 15. frissítette: Solvay Pharmaceuticals
Véletlenszerű, kettős vak, olanzapin-referencia, párhuzamos csoportos biztonsági és hatékonysági vizsgálat a bifeprunox rugalmas dózisairól a skizpohrénia hosszú távú kezelésében (S1543003 kiterjesztése)
A bifeprunox hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása a skizofrénia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia diagnózisa
- megérteni a tanulás természetét
- járóbeteg-körülmények között kezelhető hosszú távú bifeprunox-kezelés céljából
Kizárási kritériumok:
- a skizofrénián kívüli jelenlegi elsődleges diagnózis
- öngyilkossági kockázat
- kábítószerrel való visszaélés diagnózisa vagy története
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2007. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S154.3.004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a bifeprunox
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SBefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavarEgyesült Államok
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SBefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavarEgyesült Államok
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SBefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavarEgyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerSolvay PharmaceuticalsBefejezve
-
H. Lundbeck A/SSolvay PharmaceuticalsMegszűnt
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Solvay PharmaceuticalsMegszűntAz Alzheimer-típusú demenciával kapcsolatos pszichózis és viselkedési zavarokEgyesült Államok, Cseh Köztársaság, Észtország, Izrael, Lengyelország
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerSolvay PharmaceuticalsBefejezve
-
Solvay PharmaceuticalsBefejezve