- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00193713
Bifeprunox i behandling av schizofreni
15. januar 2015 oppdatert av: Solvay Pharmaceuticals
En randomisert, dobbeltblind, olanzapin-referert, parallellgruppe sikkerhet og effektstudie av fleksible doser av Bifeprunox i langtidsbehandling av schizpohreni (utvidelse av S1543003)
Studie av langsiktig effekt og sikkerhet av bifeprunox ved behandling av schizofreni.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av schizofreni
- forstå studiets natur
- kan behandles i poliklinisk setting for langvarig bifeprunox-behandling
Ekskluderingskriterier:
- gjeldende primærdiagnose annet enn schizofreni
- selvmordsrisiko
- diagnose eller historie med rusmisbruk
- ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
19. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S154.3.004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bifeprunox
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SFullførtGradvis avtagende titreringsplaner for Bifeprunox hos personer med schizofreni eller bipolar lidelseSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelseForente stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerSolvay PharmaceuticalsFullført
-
H. Lundbeck A/SSolvay PharmaceuticalsAvsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
Solvay PharmaceuticalsAvsluttetPsykose og atferdsforstyrrelser assosiert med demens av Alzheimers typeForente stater, Tsjekkisk Republikk, Estland, Israel, Polen
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerSolvay PharmaceuticalsFullført
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SFullført