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Questionnaire sur le sommeil pédiatrique : étude de normalisation et de validation

12 mai 2016 mis à jour par: University of Chicago
Les informations recueillies auprès de patients pédiatriques normaux vus à la clinique de neurologie pédiatrique du DCAM et de l'hôpital pour enfants LaRabida seront utilisées pour normaliser et valider les informations recueillies auprès de patients pédiatriques souffrant de troubles du sommeil. Cela servira de source d'information pour une base de données sur le sommeil pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un questionnaire sur le sommeil sera administré aux patients qui se présentent à la clinique de neurologie pédiatrique et à l'hôpital pour enfants LaRabida. Les questions posées sont celles que l'on obtient couramment dans la pratique clinique de la médecine du sommeil. Les étudiants en médecine, les résidents et les professeurs, dans le cadre de leurs responsabilités cliniques normales, administreront le questionnaire. La base de données sera conservée dans le programme Filemaker Pro à des fins de recherche future. La collecte des données prendra environ 15 minutes. Un numéro de dossier de base de données non lié au numéro de dossier médical du patient sera attribué à chaque patient. L'investigateur conservera un journal séparé reliant le numéro de la base de données du patient et le numéro du dossier médical du patient. Le journal de bord sera conservé sous clé par l'enquêteur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

325

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients souffrant de troubles du sommeil

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients vus à la clinique de neurologie pédiatrique et à l'hôpital pour enfants LaRabida

Critère d'exclusion:

  • Adultes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le sommeil pédiatrique
Délai: Lorsque les données des patients de la clinique deviennent disponibles
Ce questionnaire permet de mieux comprendre l'histoire naturelle des troubles du sommeil chez l'enfant.
Lorsque les données des patients de la clinique deviennent disponibles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Kohrman, M.D., University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13270A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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