- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00203840
Questionario sul sonno pediatrico: studio di normalizzazione e convalida
12 maggio 2016 aggiornato da: University of Chicago
Le informazioni raccolte da pazienti pediatrici normali visitati presso la clinica di neurologia pediatrica del DCAM e l'ospedale pediatrico LaRabida verranno utilizzate per standardizzare e convalidare le informazioni raccolte da pazienti pediatrici con disturbi del sonno.
Questo servirà come fonte di informazioni per un database del sonno pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un questionario sul sonno verrà somministrato ai pazienti che si presentano alla Clinica di neurologia pediatrica e all'ospedale pediatrico LaRabida.
Le domande poste sono quelle abitualmente ottenute nella pratica clinica della medicina del sonno.
Studenti di medicina, specializzandi e docenti nell'ambito delle loro normali responsabilità cliniche somministreranno il questionario.
Il database verrà mantenuto nel programma Filemaker Pro per scopi di ricerca futuri.
La raccolta dei dati richiederà circa 15 minuti.
A ciascun paziente verrà assegnato un numero di file del database non correlato al numero di cartella clinica del paziente.
Lo sperimentatore manterrà un registro separato che collega il numero del database del paziente e il numero della cartella clinica del paziente.
Il registro sarà tenuto sotto chiave dall'investigatore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
325
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con disturbi del sonno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti visitati nella Clinica Pediatrica di Neurologia e all'Ospedale Pediatrico LaRabida
Criteri di esclusione:
- Adulti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario pediatrico sul sonno
Lasso di tempo: Quando i dati dei pazienti clinici saranno disponibili
|
Questo questionario viene utilizzato per comprendere meglio la storia naturale dei disturbi del sonno nei bambini.
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Quando i dati dei pazienti clinici saranno disponibili
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Kohrman, M.D., University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13270A
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