- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00203840
Gyermekkori alvási kérdőív: Normalizációs és validációs vizsgálat
2016. május 12. frissítette: University of Chicago
A DCAM és a LaRabida Gyermekkórház Gyermekneurológiai Klinikáján látott normál gyermekbetegektől gyűjtött információkat az alvászavarban szenvedő gyermekbetegekről gyűjtött információk szabványosítására és validálására fogják használni.
Ez szolgál majd információforrásként a gyermekalvás adatbázishoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Gyermek Neurológiai Klinikán és a LaRabida Gyermekkórházon jelentkező betegek alvási kérdőívet kapnak.
A feltett kérdések az alvásgyógyászat klinikai gyakorlatában rutinszerűen feltett kérdések.
Az orvostanhallgatók, rezidensek és oktatók szokásos klinikai feladataik részeként kezelik a kérdőívet.
Az adatbázis a Filemaker Pro programban lesz karbantartva jövőbeli kutatási célokra.
Az adatok összegyűjtése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
Minden pácienshez egy adatbázis-fájlszám kerül hozzárendelésre, amely nem kapcsolódik a beteg kórlapszámához.
A vizsgáló külön naplót vezet, amely összekapcsolja a betegadatbázis számát és a beteg kórlapszámát.
A naplót a nyomozó zár alatt vezeti.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
325
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alvászavarban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, akit a Gyermekneurológiai Klinikán és a LaRabida Gyermekkórházban látnak
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekkori alvási kérdőív
Időkeret: Amikor elérhetővé válnak a klinikai betegek adatai
|
Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy jobban megértsük a gyermekek alvászavarainak természetes történetét.
|
Amikor elérhetővé válnak a klinikai betegek adatai
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Kohrman, M.D., University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13270A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavarok
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok