- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00205257
Prediction of Acute Rejection in Renal Transplant
1 octobre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Prediction of Acute Graft Rejection by Examining Urine Chemokines in Patients With Kidney Transplant
Acute rejection is still a major risk factor affecting the prognosis of kidney transplant patients.
Alloreactive cells of the recipient infiltrate the kidney graft and cause inflammatory reaction which damages the graft structure and function.
Conventional diagnosis of acute rejection is based on clinical symptoms and kidney biopsy examination.
The clinical symptoms are a result of the kidney damage, which occurs days after the initiation of the rejection reaction.
Kidney biopsy is an invasive and expensive procedure.
It has been wished to have new parameters that can replace/supplement the conventional procedures.
Chemokines are small molecules that attract inflammatory cells.
Changes of chemokine levels in the urine may correlate with the immune status in the kidney.
A systematic study to evaluate the chemokine levels in urine and correlation with the kidney biopsy pathology will answer the question whether monitoring of urinary chemokines would be useful in predicting graft rejection/damage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- One hundred subjects undergoing kidney biopsy for suspected rejection
- Forty subjects that have stable graft function with normal level of blood creatinine (No biopsy is needed at the time of sample collection).
Exclusion Criteria:
- Subjects under the age of 18
- Gender of potential subjects male or female
- Age Limits greater than 18 years of age
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
kidney biopsy pathology
Délai: 1 year
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
urinary chemokines
Délai: 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Chin, University of Wisconsin Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2001-252
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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