- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00205257
Prediction of Acute Rejection in Renal Transplant
2015. október 1. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Prediction of Acute Graft Rejection by Examining Urine Chemokines in Patients With Kidney Transplant
Acute rejection is still a major risk factor affecting the prognosis of kidney transplant patients.
Alloreactive cells of the recipient infiltrate the kidney graft and cause inflammatory reaction which damages the graft structure and function.
Conventional diagnosis of acute rejection is based on clinical symptoms and kidney biopsy examination.
The clinical symptoms are a result of the kidney damage, which occurs days after the initiation of the rejection reaction.
Kidney biopsy is an invasive and expensive procedure.
It has been wished to have new parameters that can replace/supplement the conventional procedures.
Chemokines are small molecules that attract inflammatory cells.
Changes of chemokine levels in the urine may correlate with the immune status in the kidney.
A systematic study to evaluate the chemokine levels in urine and correlation with the kidney biopsy pathology will answer the question whether monitoring of urinary chemokines would be useful in predicting graft rejection/damage.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- One hundred subjects undergoing kidney biopsy for suspected rejection
- Forty subjects that have stable graft function with normal level of blood creatinine (No biopsy is needed at the time of sample collection).
Exclusion Criteria:
- Subjects under the age of 18
- Gender of potential subjects male or female
- Age Limits greater than 18 years of age
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kidney biopsy pathology
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
urinary chemokines
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Chin, University of Wisconsin Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001-252
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .