Une étude sur le succès du traitement pour passer de l'olanzapine à la rispéridone injectable à action prolongée (RISPERDAL® CONSTA™)

Bien que de nombreux patients schizophrènes prennent actuellement des médicaments antipsychotiques oraux, on estime que jusqu'à 75 % d'entre eux ont des difficultés à respecter le régime oral quotidien. Les formulations injectables à action prolongée peuvent éliminer le besoin de médicaments quotidiens et améliorer l'observance du patient avec le schéma thérapeutique. De plus, la transition vers un médicament antipsychotique différent est parfois une étape nécessaire dans la prise en charge clinique des patients atteints de schizophrénie pour différentes raisons, notamment une réponse insuffisante et une mauvaise tolérance. Il s'agit d'une étude ouverte et non randomisée d'une formulation de rispéridone (RISPERDAL® CONSTA™) (microsphères enrobées) injectée dans le muscle à des intervalles d'une semaine pendant 6 mois chez des patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif. Au cours des 3 premières semaines, le traitement par olanzapine par voie orale est poursuivi jusqu'à ce que la rispéridone injectable à action prolongée atteigne des niveaux efficaces de médicament. Le traitement par olanzapine orale est diminué en 1 semaine pour un groupe de patients et en 3 semaines pour un autre groupe. Les évaluations de l'efficacité comprennent l'échelle de syndrome positif et négatif (PANSS), la gravité globale de la maladie mesurée par l'échelle d'impression globale clinique (CGI) et la qualité de vie évaluée par le questionnaire SF-36. Les évaluations de l'innocuité comprennent l'incidence des événements indésirables tout au long de l'étude et l'échelle d'évaluation des symptômes extrapyramidaux (ESRS), les tests de laboratoire clinique (biochimie, hématologie et analyse d'urine) et les examens physiques, y compris le poids corporel, à des intervalles spécifiés. L'hypothèse de l'étude est que le passage à un traitement toutes les 2 semaines avec de la rispéridone à action prolongée assurera une efficacité maintenue chez les patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif et sera généralement bien toléré Rispéridone, formulation à action prolongée pour injection intramusculaire (25 milligrammes[mg]) toutes les 2 semaines pendant 6 mois. L'investigateur peut ajuster la posologie à 37,5 mg ou 50 mg (maximum) ou compléter les injections de rispéridone avec des comprimés de rispéridone (2 mg maximum), en fonction des symptômes et de la réponse au traitement.