Un estudio sobre el éxito del tratamiento al cambiar de olanzapina a risperidona inyectable de acción prolongada (RISPERDAL® CONSTA™)

Aunque muchos pacientes con esquizofrenia actualmente toman medicamentos antipsicóticos orales, se estima que hasta el 75% de ellos tienen dificultades para cumplir con el régimen oral diario. Las formulaciones inyectables de acción prolongada pueden eliminar la necesidad de medicación diaria y mejorar el cumplimiento del régimen de tratamiento por parte del paciente. Además, la transición a un fármaco antipsicótico diferente es, en ocasiones, un paso necesario en el tratamiento clínico de los pacientes con esquizofrenia debido a diferentes motivos, entre los que se incluyen una respuesta insuficiente y una tolerabilidad deficiente. Este es un estudio abierto, no aleatorizado de una formulación de risperidona (RISPERDAL® CONSTA™) (microesferas recubiertas) inyectadas en el músculo a intervalos de una semana durante 6 meses en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. Durante las primeras 3 semanas, se continúa el tratamiento con olanzapina oral hasta que el inyectable de risperidona de acción prolongada alcanza niveles efectivos de fármaco. El tratamiento oral con olanzapina se reduce en 1 semana para un grupo de pacientes y en 3 semanas para otro grupo. Las evaluaciones de eficacia incluyen la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS), la gravedad general de la enfermedad medida por la escala de Impresión Clínica Global (CGI) y la calidad de vida evaluada por el cuestionario SF-36. Las evaluaciones de seguridad incluyen la incidencia de eventos adversos a lo largo del estudio y la escala de calificación de síntomas extrapiramidales (ESRS), pruebas de laboratorio clínico (bioquímica, hematología y análisis de orina) y exámenes físicos, incluido el peso corporal, a intervalos específicos. La hipótesis del estudio es que cambiar al tratamiento cada 2 semanas con risperidona de acción prolongada proporcionará una eficacia mantenida a los pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo y será generalmente bien tolerado Risperidona, formulación de acción prolongada para inyección intramuscular (25 miligramos [mg]) cada 2 semanas durante 6 meses. El investigador puede ajustar la dosis a 37,5 mg o 50 mg (máximo) o complementar las inyecciones de risperidona con comprimidos de risperidona (2 mg como máximo), según los síntomas y la respuesta al tratamiento.