En studie av behandlingsframgång vid övergång från olanzapin till långverkande injicerbart risperidon (RISPERDAL® CONSTA™)

Även om många schizofrenipatienter för närvarande tar orala antipsykotiska läkemedel, uppskattas det att upp till 75 % av dem har svårt att följa den dagliga orala regimen. Långverkande injicerbara formuleringar kan eliminera behovet av daglig medicinering och förbättra patientens följsamhet med behandlingsregimen. Dessutom är övergången till ett annat antipsykotiskt läkemedel ibland ett nödvändigt steg i den kliniska behandlingen av patienter med schizofreni på grund av olika orsaker, inklusive otillräckligt svar och dålig tolerabilitet. Detta är en öppen, icke-randomiserad studie av en formulering av risperidon (RISPERDAL® CONSTA™) (belagda mikrosfärer) som injiceras i muskeln med veckointervall över 6 månader hos patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom. Under de första 3 veckorna fortsätter oral olanzapinbehandling för att ge terapi tills det långtidsverkande risperidoninjicerbara ämnet når effektiva läkemedelsnivåer. Den orala olanzapinbehandlingen minskas inom 1 vecka för en grupp patienter och inom 3 veckor för en annan grupp. Bedömningar av effektivitet inkluderar Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), sjukdomens övergripande svårighetsgrad mätt med skalan Clinical Global Impression (CGI) och livskvalitet utvärderad av SF-36-enkäten. Säkerhetsutvärderingar inkluderar förekomsten av biverkningar genom hela studien och Extrapyramidal Symptom Rating Scale (ESRS), kliniska laboratorietester (biokemi, hematologi och urinanalys) och fysiska undersökningar, inklusive kroppsvikt, vid specificerade intervall. Studiehypotesen är att byte till behandling varannan vecka med långverkande risperidon kommer att ge bibehållen effektivitet för patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom och kommer generellt att tolereras väl. Risperidon, långverkande formulering för intramuskulär injektion (25 milligram[mg]) varannan vecka i 6 månader. Utredaren kan justera dosen till 37,5 mg eller 50 mg (max) eller komplettera risperidoninjektioner med risperidontabletter (max 2 mg), beroende på symtom och behandlingssvar.