- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00223340
L'étude de planification ABC : diabète et risques cardiovasculaires en soins primaires
28 juin 2012 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Diabète et risques cardiovasculaires en soins primaires
Le but de cette étude pilote est de recueillir des informations préliminaires sur la meilleure façon de mettre en œuvre une intervention pour réduire les risques de maladies cardiaques et d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comporte deux types d'interventions.
Les cliniques et les patients sont assignés au hasard à un groupe de contrôle ou d'intervention.
Toutes les cliniques ont à la fois des patients de contrôle et d'intervention.
Dans l'intervention clinique, nous aidons les médecins à surveiller les informations des patients sur les facteurs de risque de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
Dans l'intervention du patient, nous contactons les patients par téléphone pour discuter de ces facteurs de risque avant leurs visites chez le médecin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio (Texas)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être diagnostiqué diabétique depuis au moins 12 mois.
- Le patient doit être avec le médecin actuel depuis au moins 12 mois.
- Le personnel de l'étude doit pouvoir joindre le patient par téléphone.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes sont exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Documenter les modifications apportées aux procédures d'étude pour mieux mettre en œuvre les interventions de cette étude conçues pour réduire les risques de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Mesures des résultats pour le patient : hémoglobine A1c (HbA1c), lipides (lipoprotéines de basse densité [LDL] triglycérides de lipoprotéines non de haute densité [HDL]), tension artérielle
|
État de santé évalué par le patient, activités d'auto-soins du diabète et connaissance des facteurs de risque cardiovasculaires (CV)
|
Mesures des résultats pour les médecins : Connaissances, attitude et disposition des médecins à changer de pratique ; Mesure au niveau du médecin du caractère centré sur le patient de la rencontre et de la communication interpersonnelle
|
Enquêtes d'évaluation des soins des maladies chroniques (ACIC)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael L Parchman, MD, MPH, Univ. of Texas Health Science Center at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 R34 DK 067300-1A1 [NIDDK]
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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