Anesthésie rachidienne et Analgésie péridurale et analgésie contrôlée par le patient à Qualité de vie et Douleur, Postopératoire et Analgésie - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai prospectif chez des patients subissant une arthroplastie élective de la hanche.

Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque patient et notre étude sera menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki pour la recherche médicale impliquant des sujets humains.

Avant la chirurgie, l'intensité de la douleur préopératoire, l'intensité de la douleur chronique et la capacité à s'asseoir, se tenir debout et marcher seront évaluées.

Chaque participant sera anesthésié avec une technique rachidienne et patients répartis au hasard selon analgésie postopératoire au groupe péridurale continue (péridurale) et au groupe de bloc plan continu de l'érecteur lombaire de la colonne vertébrale (ESPB). Les deux techniques régionales seront poursuivies au cours de la première journée. Les enquêteurs mesureront la consommation postopératoire d'oxycodone avec une pompe d'analgésie contrôlée par le patient (PCA). A plusieurs moments, la douleur des patients au repos et pendant l'activité sera évaluée sur l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-10), leur force musculaire quadriceps fémoral sur l'échelle de Lovett (0-5), et leur capacité à s'asseoir, tenez-vous debout et marchez pendant le test Timed Up and Go. De plus, la récupération du patient sera évaluée via le questionnaire Quality of Recovery 40 (QoR-40) le premier jour postopératoire.

Après la sortie du patient, des informations sur la gravité de la douleur aiguë et chronique et la qualité de la récupération seront collectées lors de l'entretien téléphonique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pologne
- - Lublin, Pologne, 20-081
    - II Department of Anesthesia and Intensive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

arthroplastie primaire de la hanche due à une coxarthrose
anesthésié avec la technique de la colonne vertébrale
capable d'utiliser la pompe PCA
avoir accès au téléphone

Critère d'exclusion:

les patients prenant des analgésiques non liés à la coxarthrose ;
avoir un cancer actif,
démence ou contact difficile avec le patient ;
souffrant de dépression ou d'autres troubles psychiatriques nécessitant un traitement antidépresseur ;
consommation d'alcool ou dépendance à des drogues récréatives ;
contre-indications au bloc régional.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Tripler

Nombre de bras

2

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Péridurale Une anesthésie combinée rachidienne et péridurale sera réalisée avant l'intervention chirurgicale en position latérale du patient, hanche opérée vers le bas. L'ensemble Espocan sera utilisé (B.Braun). Après identification de l'espace péridural au niveau L3/L4, 0,5 % de bupivacaïne (Marcaine Heavy Spinal) avec du fentanyl (5 mcg/mL) sera injecté à travers l'aiguille vertébrale à pointe de crayon 27 G. Ensuite, le cathéter péridural sera placé et une dose test de lidocaïne à 2 % (2 ml) sera administrée. A la fin de l'intervention chirurgicale, le patient recevra 5 mL d'un mélange contenant 0,1 % de bupivacaïne avec du fentanyl (2 mcg/mL). De plus, nous administrerons 5 mg d'oxycodone i.v. le mélange de bupivacaïne et de fentanyl sera administré à un débit constant de 5 mL/h pendant une journée.	Procédure: Anesthésie rachidienne Avant le début de la chirurgie, tous les patients seront anesthésiés avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (Marcaine Heavy), 1,5 à 2,5 mL de solution. Une aiguille vertébrale à pointe de crayon sera utilisée. Autres noms: Anesthésie sous-arachnoïdienne Procédure: Analgésie péridurale Après identification de l'espace péridural et rachianesthésie (technique combinée), un cathéter sera placé dans l'espace péridural. Les enquêteurs administreront à un cathéter péridural une dose test de lidocaïne à 2 % (2 ml). A la fin de l'intervention chirurgicale, le patient recevra 5 mL d'un mélange contenant 0,1 % de bupivacaïne avec du fentanyl (2 mcg/mL). Procédure: analgésie contrôlée par le patient Chaque participant recevra une pompe avec de l'oxycodone (1 mg/ml) en utilisant une technique d'analgésie contrôlée par le patient (ACP), un bolus de 1 ml et un verrouillage de 5 minutes pour le premier jour postopératoire. Autres noms: APC Test diagnostique: Test Timed Up and Go Les enquêteurs mesureront le temps qu'il a fallu au patient pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés. Nous évaluerons le patient avant l'intervention chirurgicale et 24 et 48 heures après l'arthroplastie de la hanche. Autres noms: REMORQUEUR Test diagnostique: inventaire des symptômes de la douleur neuropathique L'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (0-100 ; 0 indique l'absence de douleur, 100 la douleur la plus intense) sera évalué avant la chirurgie et trois et six mois après la procédure. Autres noms: NPSI Test diagnostique: Test de Lovett Un physiothérapeute utilisera l'échelle de Lovett à six niveaux pour mesurer la force musculaire, dans laquelle 0 indique l'absence de contractilité musculaire et 5 indique l'amplitude complète des mouvements contre la gravité, avec une résistance totale. Nous testerons cela avant l'opération, 24 et 48 heures après l'opération. Test diagnostique: Échelle visuelle analogique Les enquêteurs mesureront l'intensité de la douleur avec l'EVA (0-10 ; 0 signifie aucune douleur, 10 douleur maximale) avant et après la chirurgie. La douleur sera évaluée au repos et à l'activité. Autres noms: SAV Test diagnostique: Qualité du rétablissement 40 Les enquêteurs évalueront la qualité de la récupération avec QoR-40 un jour après la chirurgie, un mois et trois mois après la procédure. Le score minimum est de 40 et le maximum est de 200. Plus le résultat est élevé, meilleure est la qualité de la récupération. Autres noms: QoR-40 Test diagnostique: Capacité à s'asseoir, à se tenir debout et à marcher Un physiothérapeute évaluera la capacité du patient à s'asseoir, à se tenir debout et à marcher aux heures prévues.
Expérimental: ESPB La rachianesthésie sera réalisée en position latérale du patient avec la hanche opérée vers le bas. 0,5 % de bupivacaïne (Marcaine Heavy Spinal) avec du fentanyl (5 mcg/mL) sera utilisé et une aiguille vertébrale à pointe de crayon de 25 à 27 G. L'ESPB lombaire sera réalisée sous contrôle échographique au niveau L3 sur le site homolatéral de l'intervention chirurgicale. Après dissection avec 0,9 NaCl, un cathéter sera laissé dans l'ESP. Ensuite, nous administrerons 0,25 % de bupivacaïne avec de l'épinéphrine (5 mcg/mL), 0,4 mL par kg, jusqu'à 40 mL. De plus, 5 mg d'oxycodone i.v. sera administré. Un mélange de bupivacaïne à 0,1 % avec du fentanyl (2 mcg/mL) sera administré à un débit constant de 5 mL/h pendant une journée.	Procédure: Anesthésie rachidienne Avant le début de la chirurgie, tous les patients seront anesthésiés avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (Marcaine Heavy), 1,5 à 2,5 mL de solution. Une aiguille vertébrale à pointe de crayon sera utilisée. Autres noms: Anesthésie sous-arachnoïdienne Procédure: analgésie contrôlée par le patient Chaque participant recevra une pompe avec de l'oxycodone (1 mg/ml) en utilisant une technique d'analgésie contrôlée par le patient (ACP), un bolus de 1 ml et un verrouillage de 5 minutes pour le premier jour postopératoire. Autres noms: APC Test diagnostique: Test Timed Up and Go Les enquêteurs mesureront le temps qu'il a fallu au patient pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés. Nous évaluerons le patient avant l'intervention chirurgicale et 24 et 48 heures après l'arthroplastie de la hanche. Autres noms: REMORQUEUR Test diagnostique: inventaire des symptômes de la douleur neuropathique L'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (0-100 ; 0 indique l'absence de douleur, 100 la douleur la plus intense) sera évalué avant la chirurgie et trois et six mois après la procédure. Autres noms: NPSI Test diagnostique: Test de Lovett Un physiothérapeute utilisera l'échelle de Lovett à six niveaux pour mesurer la force musculaire, dans laquelle 0 indique l'absence de contractilité musculaire et 5 indique l'amplitude complète des mouvements contre la gravité, avec une résistance totale. Nous testerons cela avant l'opération, 24 et 48 heures après l'opération. Test diagnostique: Échelle visuelle analogique Les enquêteurs mesureront l'intensité de la douleur avec l'EVA (0-10 ; 0 signifie aucune douleur, 10 douleur maximale) avant et après la chirurgie. La douleur sera évaluée au repos et à l'activité. Autres noms: SAV Test diagnostique: Qualité du rétablissement 40 Les enquêteurs évalueront la qualité de la récupération avec QoR-40 un jour après la chirurgie, un mois et trois mois après la procédure. Le score minimum est de 40 et le maximum est de 200. Plus le résultat est élevé, meilleure est la qualité de la récupération. Autres noms: QoR-40 Test diagnostique: Capacité à s'asseoir, à se tenir debout et à marcher Un physiothérapeute évaluera la capacité du patient à s'asseoir, à se tenir debout et à marcher aux heures prévues. Procédure: bloc plan de la colonne vertébrale du monteur lombaire Les enquêteurs réaliseront l'ESPB lombaire sous contrôle échographique au niveau L3 sur le site ipsilatéral de la chirurgie. Après dissection avec 0,9 NaCl, nous laisserons un cathéter dans l'ESP. Ensuite, nous avons utilisé de la bupivacaïne à 0,25 % avec de l'épinéphrine (5 mcg/mL), 0,4 mL par kg, jusqu'à 40 mL. Autres noms: ESPB

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Péridurale

Une anesthésie combinée rachidienne et péridurale sera réalisée avant l'intervention chirurgicale en position latérale du patient, hanche opérée vers le bas. L'ensemble Espocan sera utilisé (B.Braun). Après identification de l'espace péridural au niveau L3/L4, 0,5 % de bupivacaïne (Marcaine Heavy Spinal) avec du fentanyl (5 mcg/mL) sera injecté à travers l'aiguille vertébrale à pointe de crayon 27 G. Ensuite, le cathéter péridural sera placé et une dose test de lidocaïne à 2 % (2 ml) sera administrée. A la fin de l'intervention chirurgicale, le patient recevra 5 mL d'un mélange contenant 0,1 % de bupivacaïne avec du fentanyl (2 mcg/mL). De plus, nous administrerons 5 mg d'oxycodone i.v.

le mélange de bupivacaïne et de fentanyl sera administré à un débit constant de 5 mL/h pendant une journée.

Procédure: Anesthésie rachidienne

Avant le début de la chirurgie, tous les patients seront anesthésiés avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (Marcaine Heavy), 1,5 à 2,5 mL de solution. Une aiguille vertébrale à pointe de crayon sera utilisée.

Autres noms:

Anesthésie sous-arachnoïdienne

Procédure: Analgésie péridurale

Après identification de l'espace péridural et rachianesthésie (technique combinée), un cathéter sera placé dans l'espace péridural. Les enquêteurs administreront à un cathéter péridural une dose test de lidocaïne à 2 % (2 ml). A la fin de l'intervention chirurgicale, le patient recevra 5 mL d'un mélange contenant 0,1 % de bupivacaïne avec du fentanyl (2 mcg/mL).

Procédure: analgésie contrôlée par le patient

Chaque participant recevra une pompe avec de l'oxycodone (1 mg/ml) en utilisant une technique d'analgésie contrôlée par le patient (ACP), un bolus de 1 ml et un verrouillage de 5 minutes pour le premier jour postopératoire.

Autres noms:

APC

Test diagnostique: Test Timed Up and Go

Les enquêteurs mesureront le temps qu'il a fallu au patient pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés. Nous évaluerons le patient avant l'intervention chirurgicale et 24 et 48 heures après l'arthroplastie de la hanche.

Autres noms:

REMORQUEUR

Test diagnostique: inventaire des symptômes de la douleur neuropathique

L'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (0-100 ; 0 indique l'absence de douleur, 100 la douleur la plus intense) sera évalué avant la chirurgie et trois et six mois après la procédure.

Autres noms:

NPSI

Test diagnostique: Test de Lovett

Un physiothérapeute utilisera l'échelle de Lovett à six niveaux pour mesurer la force musculaire, dans laquelle 0 indique l'absence de contractilité musculaire et 5 indique l'amplitude complète des mouvements contre la gravité, avec une résistance totale. Nous testerons cela avant l'opération, 24 et 48 heures après l'opération.

Test diagnostique: Échelle visuelle analogique

Les enquêteurs mesureront l'intensité de la douleur avec l'EVA (0-10 ; 0 signifie aucune douleur, 10 douleur maximale) avant et après la chirurgie. La douleur sera évaluée au repos et à l'activité.

Autres noms:

SAV

Test diagnostique: Qualité du rétablissement 40

Les enquêteurs évalueront la qualité de la récupération avec QoR-40 un jour après la chirurgie, un mois et trois mois après la procédure. Le score minimum est de 40 et le maximum est de 200. Plus le résultat est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.

Autres noms:

QoR-40

Test diagnostique: Capacité à s'asseoir, à se tenir debout et à marcher

Un physiothérapeute évaluera la capacité du patient à s'asseoir, à se tenir debout et à marcher aux heures prévues.

Expérimental: ESPB

La rachianesthésie sera réalisée en position latérale du patient avec la hanche opérée vers le bas. 0,5 % de bupivacaïne (Marcaine Heavy Spinal) avec du fentanyl (5 mcg/mL) sera utilisé et une aiguille vertébrale à pointe de crayon de 25 à 27 G.

L'ESPB lombaire sera réalisée sous contrôle échographique au niveau L3 sur le site homolatéral de l'intervention chirurgicale. Après dissection avec 0,9 NaCl, un cathéter sera laissé dans l'ESP. Ensuite, nous administrerons 0,25 % de bupivacaïne avec de l'épinéphrine (5 mcg/mL), 0,4 mL par kg, jusqu'à 40 mL. De plus, 5 mg d'oxycodone i.v. sera administré. Un mélange de bupivacaïne à 0,1 % avec du fentanyl (2 mcg/mL) sera administré à un débit constant de 5 mL/h pendant une journée.

Procédure: Anesthésie rachidienne

Avant le début de la chirurgie, tous les patients seront anesthésiés avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (Marcaine Heavy), 1,5 à 2,5 mL de solution. Une aiguille vertébrale à pointe de crayon sera utilisée.

Autres noms:

Anesthésie sous-arachnoïdienne

Procédure: analgésie contrôlée par le patient

Chaque participant recevra une pompe avec de l'oxycodone (1 mg/ml) en utilisant une technique d'analgésie contrôlée par le patient (ACP), un bolus de 1 ml et un verrouillage de 5 minutes pour le premier jour postopératoire.

Autres noms:

APC

Test diagnostique: Test Timed Up and Go

Les enquêteurs mesureront le temps qu'il a fallu au patient pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés. Nous évaluerons le patient avant l'intervention chirurgicale et 24 et 48 heures après l'arthroplastie de la hanche.

Autres noms:

REMORQUEUR

Test diagnostique: inventaire des symptômes de la douleur neuropathique

L'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (0-100 ; 0 indique l'absence de douleur, 100 la douleur la plus intense) sera évalué avant la chirurgie et trois et six mois après la procédure.

Autres noms:

NPSI

Test diagnostique: Test de Lovett

Un physiothérapeute utilisera l'échelle de Lovett à six niveaux pour mesurer la force musculaire, dans laquelle 0 indique l'absence de contractilité musculaire et 5 indique l'amplitude complète des mouvements contre la gravité, avec une résistance totale. Nous testerons cela avant l'opération, 24 et 48 heures après l'opération.

Test diagnostique: Échelle visuelle analogique

Les enquêteurs mesureront l'intensité de la douleur avec l'EVA (0-10 ; 0 signifie aucune douleur, 10 douleur maximale) avant et après la chirurgie. La douleur sera évaluée au repos et à l'activité.

Autres noms:

SAV

Test diagnostique: Qualité du rétablissement 40

Les enquêteurs évalueront la qualité de la récupération avec QoR-40 un jour après la chirurgie, un mois et trois mois après la procédure. Le score minimum est de 40 et le maximum est de 200. Plus le résultat est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.

Autres noms:

QoR-40

Test diagnostique: Capacité à s'asseoir, à se tenir debout et à marcher

Un physiothérapeute évaluera la capacité du patient à s'asseoir, à se tenir debout et à marcher aux heures prévues.

Procédure: bloc plan de la colonne vertébrale du monteur lombaire

Les enquêteurs réaliseront l'ESPB lombaire sous contrôle échographique au niveau L3 sur le site ipsilatéral de la chirurgie. Après dissection avec 0,9 NaCl, nous laisserons un cathéter dans l'ESP. Ensuite, nous avons utilisé de la bupivacaïne à 0,25 % avec de l'épinéphrine (5 mcg/mL), 0,4 mL par kg, jusqu'à 40 mL.

Autres noms:

ESPB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Consommation d'opioïdes avec PCA Délai: De l'admission à l'unité de soins postopératoires au prochain jour postopératoire pendant 24 heures.	Consommation d'oxycodone utilisée avec une pompe analgésie contrôlée par le patient	De l'admission à l'unité de soins postopératoires au prochain jour postopératoire pendant 24 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Douleur au repos Délai: 24 heures avant l'intervention, après l'intervention immédiatement en service de soins postopératoires, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention	Douleur mesurée au repos sur l'EVA (0-10)	24 heures avant l'intervention, après l'intervention immédiatement en service de soins postopératoires, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention
Douleur lors de l'activité Délai: 24 heures avant l'intervention, après l'intervention immédiatement en service de soins postopératoires, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention	Douleur mesurée lors de l'activité sur l'EVA (0-10)	24 heures avant l'intervention, après l'intervention immédiatement en service de soins postopératoires, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention
Test de Lovett Délai: 24 heures avant l'intervention, 24 et 48 heures après l'opération	Force musculaire du quadriceps fémoral sur l'échelle de Lovett (0-5)	24 heures avant l'intervention, 24 et 48 heures après l'opération
REMORQUEUR Délai: 24 heures avant l'intervention, 24 et 48 heures après l'opération	Test Timed Up and Go en quelques secondes	24 heures avant l'intervention, 24 et 48 heures après l'opération
QoR-40 Délai: Elle sera mesurée 24 heures, 30 jours et trois mois après l'intervention chirurgicale.	qualité de récupération 40	Elle sera mesurée 24 heures, 30 jours et trois mois après l'intervention chirurgicale.
NPSI Délai: 24 heures avant l'intervention et 3 et 6 mois après l'opération	L'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique sera mesuré personnellement et après la sortie avec un entretien téléphonique.	24 heures avant l'intervention et 3 et 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Lublin

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Paweł Piwowarczyk, M.D., Ph.D., Medical University of Lublin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Hanych A, Kutnik P, Pasiak P, Zakrzewska-Szalak A, Wichowska O, Jednakiewicz M, Nogalski A, Piwowarczyk P, Borys M. Continuous lumbar erector spinae plane block as an alternative to epidural analgesia in pain treatment in patients undergoing hip replacement surgery - a prospective pilot study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2023;55(4):272-276. doi: 10.5114/ait.2023.132517.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

KE-0254/150/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

ESPB lombaire en chirurgie de remplacement de la hanche (ESPB_HIP)

Comparaison du bloc continu du plan érecteur lombaire de la colonne vertébrale à l'analgésie péridurale continue chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine