Renforcement basé sur l'emploi pour motiver l'abstinence de drogue dans le traitement de la toxicomanie. - 2
26 octobre 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Un lieu de travail thérapeutique pour toxicomanes
Le but de cette étude est de déterminer si l'exposition à long terme à l'intervention thérapeutique en milieu de travail pourrait maintenir l'abstinence de drogue sur une longue période de temps chez les jeunes mères dépendantes de l'héroïne et de la cocaïne, au chômage et résistantes au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle est une continuation de la recherche sur le développement et l'évaluation d'un nouveau traitement conçu pour traiter la nature chronique et persistante de la toxicomanie.
Ce traitement, appelé le Lieu de travail thérapeutique, intègre des contingences de renforcement de l'abstinence d'efficacité prouvée dans un programme de travail soutenu par un modèle.
Les participants étaient payés pour travailler ou suivre une formation sur le lieu de travail thérapeutique, mais devaient fournir des échantillons d'urine sans drogue pour y avoir accès quotidiennement.
Quarante participants ont été assignés au hasard à un groupe témoin de lieu de travail thérapeutique ou de soins habituels.
Les participants au Milieu de travail thérapeutique pouvaient travailler pendant environ 5 ans.
Cette étude rapporte les effets de l'intervention sur une période de suivi de 8 ans après le début du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- The Center for Learning and Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Lors de leur inscription initiale à l'étude, les participants étaient âgés d'au moins 18 ans, sans emploi et des patients en maintenance à la méthadone du Centre de toxicomanie et de grossesse (CAP) qui ont continué à consommer des opiacés ou de la cocaïne pendant le traitement CAP.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils étaient à risque de suicide au moment de l'admission ou s'ils souffraient d'une maladie psychiatrique grave (par exemple, la schizophrénie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lieu de travail thérapeutique
Gestion de contingence.
Invité à travailler dans le lieu de travail thérapeutique.
Évaluations mensuelles complétées.
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Invité à assister au lieu de travail thérapeutique 3 heures par jour, du lundi au vendredi.
Chaque jour, lorsqu'une participante se présentait au travail, elle devait fournir un échantillon d'urine.
Si l'échantillon était négatif pour les opiacés et la cocaïne, elle était autorisée à travailler ce jour-là.
Les participants qui sont entrés sur le lieu de travail ont suivi une formation de base et une formation professionnelle tout au long de chaque quart de travail de 3 heures.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle des soins habituels
Aucune intervention.
Non invité à travailler dans le lieu de travail thérapeutique.
Évaluations mensuelles complétées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'échantillons d'urine lors des évaluations qui étaient négatifs pour la cocaïne
Délai: tous les 30 jours pendant la quatrième année
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(nombre total d'échantillons d'urine mensuels négatifs pour la cocaïne/nombre total d'échantillons d'urine possibles) x 100
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tous les 30 jours pendant la quatrième année
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Pourcentage d'échantillons d'urine lors des évaluations qui étaient négatifs pour les opiacés
Délai: tous les 30 jours pendant la quatrième année
|
(nombre total d'échantillons d'urine mensuels négatifs pour les opiacés/nombre total d'échantillons d'urine possibles) x 100
|
tous les 30 jours pendant la quatrième année
|
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Pourcentage d'échantillons d'urine lors des évaluations qui étaient négatifs pour la cocaïne et les opiacés
Délai: tous les 30 jours pendant la quatrième année
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(nombre total d'échantillons d'urine mensuels négatifs pour la cocaïne et les opiacés/nombre total d'échantillons d'urine possibles) x 100
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tous les 30 jours pendant la quatrième année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comportements à risque pour le VIH
Délai: tous les 30 jours pendant la quatrième année
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tous les 30 jours pendant la quatrième année
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Pourcentage de participants employés chaque mois
Délai: tous les 30 jours pendant la quatrième année
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tous les 30 jours pendant la quatrième année
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Nombre de jours travaillés chaque mois
Délai: tous les 30 jours pendant la quatrième année
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tous les 30 jours pendant la quatrième année
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Pourcentage de participants ayant déclaré leur abstinence à tout moment
Délai: tous les 30 jours pendant la quatrième année
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tous les 30 jours pendant la quatrième année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2005
Première publication (Estimation)
7 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-13107-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données de cette étude ont été publiées dans une revue à comité de lecture.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .