Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sysselsettingsbasert forsterkning for å motivere narkotikaavholdenhet i behandling av narkotikaavhengighet. - 2

26. oktober 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

En terapeutisk arbeidsplass for rusmisbrukere

Hensikten med denne studien er å finne ut om langvarig eksponering for Therapeutic Workplace-intervensjonen kan opprettholde narkotikaavholdenhet over en lengre periode hos heroin- og kokainavhengige, arbeidsledige, behandlingsresistente unge mødre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien er en fortsettelse av forskningen på utvikling og evaluering av en ny behandling designet for å adressere den kroniske, vedvarende karakteren av narkotikaavhengighet. Denne behandlingen, kalt Therapeutic Workplace, integrerer abstinensforsterkningsbetingelser med bevist effekt i et modellstøttet arbeidsprogram. Deltakerne ble betalt for å jobbe eller for å trene på den terapeutiske arbeidsplassen, men måtte gi medikamentfrie urinprøver for å få daglig tilgang. Førti deltakere ble tilfeldig tildelt en kontrollgruppe for terapeutisk arbeidsplass eller vanlig omsorg. Deltakere på Therapeutic Workplace kunne jobbe i ca. 5 år. Denne studien rapporterer effektene av intervensjonen over en oppfølgingsperiode på 8 år etter behandlingsstart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • The Center for Learning and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Da de opprinnelig ble registrert i studien, var deltakerne minst 18 år gamle, arbeidsledige og pasienter med metadonvedlikehold ved Center for Addiction and Pregnancy (CAP) som fortsatte å bruke opiater eller kokain under CAP-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne ble ekskludert hvis de var i risiko for selvmord på tidspunktet for inntak eller hvis de hadde alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk arbeidsplass
Beredskapshåndtering. Invitert til å jobbe i den terapeutiske arbeidsplassen. Gjennomførte månedlige vurderinger.
Atferdsmessig: Beredskapshåndtering
Invitert til å delta på Therapeutic Workplace 3 timer per dag, mandag til fredag. Hver dag når en deltaker meldte seg på arbeidsplassen, ble hun pålagt å gi en urinprøve. Hvis prøven testet negativt for opiater og kokain, fikk hun jobbe den dagen. Deltakere som fikk tilgang til arbeidsplassen deltok i grunnleggende ferdighetsopplæring og jobbferdighetstrening gjennom hvert 3-timers arbeidsskift.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontrollgruppe
Ingen inngrep. Ikke invitert til å jobbe på den terapeutiske arbeidsplassen. Gjennomførte månedlige vurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel urinprøver ved vurderingene som var negative for kokain
Tidsramme: hver 30. dag gjennom det fjerde året
(totalt antall månedlige urinprøver negative for kokain/totalt antall mulige urinprøver) x 100
hver 30. dag gjennom det fjerde året
Andel urinprøver ved vurderingene som var negative for opiater
Tidsramme: hver 30. dag gjennom det fjerde året
(totalt antall månedlige urinprøver negative for opiater/totalt antall mulige urinprøver) x 100
hver 30. dag gjennom det fjerde året
Andel urinprøver ved vurderingene som var negative for kokain og opiater
Tidsramme: hver 30. dag gjennom det fjerde året
(totalt antall månedlige urinprøver negative for kokain og opiater/totalt antall mulige urinprøver) x 100
hver 30. dag gjennom det fjerde året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-risikoatferd
Tidsramme: hver 30. dag gjennom det fjerde året
hver 30. dag gjennom det fjerde året
Andel deltakere sysselsatt hver måned
Tidsramme: hver 30. dag gjennom det fjerde året
hver 30. dag gjennom det fjerde året
Antall dager sysselsatt hver måned
Tidsramme: hver 30. dag gjennom det fjerde året
hver 30. dag gjennom det fjerde året
Andel deltakere som selv melder avholdenhet på alle tidspunkter
Tidsramme: hver 30. dag gjennom det fjerde året
hver 30. dag gjennom det fjerde året

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-13107-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene for denne studien er publisert i et fagfellevurdert tidsskrift.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd, avhengighetsskapende

Kliniske studier på Beredskapshåndtering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere