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Essai aléatoire pour les patients âgés atteints de NSCLC

14 décembre 2005 mis à jour par: Inje University

Un essai randomisé de phase III comparant la vinorelbine à la gemcitabine et au carboplatine chez des patients âgés atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé

  1. Récemment, un essai radomisé comparant la vinorelbine aux meilleurs soins de support chez des patients âgés de 70 ans ou plus a démontré une nette amélioration du taux de survie global et de la qualité de vie avec la chimiothérapie.
  2. Le rôle de la thérapie combinée contenant le composé de platine, qui est la thérapie standard pour les jeunes patients est encore vague.
  3. La gemcitabine et le carboplatine ont un profil de toxicité favorable.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 139-707
        • Recrutement
        • Inje University Sanggyepaik Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Young Jin Yuh, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un CPNPC pathologiquement confirmé, avancé (stade clinique IIIB ou IV)
  • Aucun antécédent de chimiothérapie
  • Âge ≥ 65 ans
  • Statut de performance ECOG ≤ 2
  • Fonction médullaire adéquate (ANC ≥ 2 000/mm3, plaquettes ≥ 100 000/mm3), fonction rénale et hépatique (bilirubine totale < 2,0 mg/dL, taux d'AST/ALT < 3 × la limite supérieure de la normale, créatinine sérique < 2,0 mg/dL )
  • Patients avec consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une autre maladie grave (infection active, maladie cardiaque grave, malignité concomitante, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inje University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Jin Yuh, M.D.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2005

Première publication (Estimation)

15 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2005

Dernière vérification

1 juin 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INJE05-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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