The Usefulness of the HyperQ Stress System in Routine Annual Screening Testing
25 mars 2008 mis à jour par: Sheba Medical Center
The main objective of this study is to compare the sensitivity and specificity of a new system for analyzing the electrocardiogram (ECG) to the sensitivity and specificity of a conservative treadmill test in asymptomatic subjects, classified by Framingham score as moderate to high risk.
Subjects will perform a routine exercise test with the addition of another set of electrodes to record high resolution ECG.
All subjects will perform a stress echocardiography.
The result of the routine ECG analysis will be compared to the new system and to the echocardiography results.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
371
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël
- Sheba Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Primary prevention program
La description
Inclusion Criteria:
- A patient referred to annual screening check
- Classified as being at intermediate or high risk for the development of cardiovascular disease by the Framingham score.
- Signed an Informed Consent Form
Exclusion Criteria:
- A subject who cannot or should not perform an exercise test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehud Schwammenthal, Prof., Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2005
Première publication (Estimation)
16 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-05-3693-ES-CTIL
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