- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00266435
The Usefulness of the HyperQ Stress System in Routine Annual Screening Testing
25. mars 2008 oppdatert av: Sheba Medical Center
The main objective of this study is to compare the sensitivity and specificity of a new system for analyzing the electrocardiogram (ECG) to the sensitivity and specificity of a conservative treadmill test in asymptomatic subjects, classified by Framingham score as moderate to high risk.
Subjects will perform a routine exercise test with the addition of another set of electrodes to record high resolution ECG.
All subjects will perform a stress echocardiography.
The result of the routine ECG analysis will be compared to the new system and to the echocardiography results.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
371
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primary prevention program
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A patient referred to annual screening check
- Classified as being at intermediate or high risk for the development of cardiovascular disease by the Framingham score.
- Signed an Informed Consent Form
Exclusion Criteria:
- A subject who cannot or should not perform an exercise test.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ehud Schwammenthal, Prof., Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2005
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-05-3693-ES-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .