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Étude sur le contrôle de l'asthme

19 mars 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude d'efficacité clinique ouverte, multicentrique, randomisée et en groupes parallèles pour déterminer le niveau de contrôle de l'asthme chez les patients adolescents et adultes avec ADVAIR par rapport aux soins habituels pendant 24 semaines.

Cette étude comparera les patients traités avec un médicament commercialisé et ceux qui poursuivent leurs soins habituels afin d'évaluer la proportion de patients atteignant un asthme bien contrôlé après 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Asthme

Intervention / Traitement

Médicament: xinafoate de salmétérol/propionate de fluticasone

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

680

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- - Québec, Canada, G1V 4M6
    - GSK Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3C 3P1
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T3E 7C4
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5C OA3
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5G 3G6
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5N 2N8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 3N8
    - GSK Investigational Site
  - Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 6R6
    - GSK Investigational Site
  - Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 1T4
    - GSK Investigational Site
  - Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 4M9
    - GSK Investigational Site
  - Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
    - GSK Investigational Site
  - Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K5
    - GSK Investigational Site
  - Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 5R9
    - GSK Investigational Site
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 9L8
    - GSK Investigational Site
  - Maple Ridge, British Columbia, Canada, V2X 2L5
    - GSK Investigational Site
  - Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, British Columbia, Canada, V7C 5L9
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, Canada, V4H 2H9
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Brandon, Manitoba, Canada, R7A 5E7
    - GSK Investigational Site
  - Steinbach, Manitoba, Canada, R5G 1T7
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2M 5L9
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3G 0W4
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - GSK Investigational Site
  - Rothesay, New Brunswick, Canada, E2E 2R1
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada, A0G 1G0
    - GSK Investigational Site
  - Holyrood, Newfoundland and Labrador, Canada, A0A 2R0
    - GSK Investigational Site
  - Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 2C1
    - GSK Investigational Site
  - Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 5B6
    - GSK Investigational Site
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 3R5
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
    - GSK Investigational Site
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Y6
    - GSK Investigational Site
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4M2
    - GSK Investigational Site
  - Upper Tantallon, Nova Scotia, Canada, B3Z 1E3
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
    - GSK Investigational Site
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 5G1
    - GSK Investigational Site
  - Bolton, Ontario, Canada, L7E 1E8
    - GSK Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T 3T1
    - GSK Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T 4S5
    - GSK Investigational Site
  - Brantford, Ontario, Canada, N3R 4N3
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
    - GSK Investigational Site
  - Fort Erie, Ontario, Canada, L2A 1Z3
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2Z5
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Kanata, Ontario, Canada, K2L 3C8
    - GSK Investigational Site
  - Kingston, Ontario, Canada, K7M 1W9
    - GSK Investigational Site
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2C 2N9
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N5Y 5K7
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 4G5
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6B 2E8
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6C 4Y7
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6H 4P2
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6K 4L2
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6P 1A9
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5A 1N1
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L4Z 3J1
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5B 3A8
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5B 4A9
    - GSK Investigational Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
    - GSK Investigational Site
  - Niagara Falls, Ontario, Canada, L2G 1J4
    - GSK Investigational Site
  - Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6A6
    - GSK Investigational Site
  - North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
    - GSK Investigational Site
  - North York, Ontario, Canada, M2J 1V1
    - GSK Investigational Site
  - North York, Ontario, Canada, M2J 1W8
    - GSK Investigational Site
  - North York, Ontario, Canada, M2M 4J5
    - GSK Investigational Site
  - North York, Ontario, Canada, M3M 3E5
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 7W4
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1H 1B9
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9H 1T6
    - GSK Investigational Site
  - Prescott, Ontario, Canada, K0E 1T0
    - GSK Investigational Site
  - Renfrew, Ontario, Canada, K7V 1P6
    - GSK Investigational Site
  - Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 2N9
    - GSK Investigational Site
  - Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 3Y1
    - GSK Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
    - GSK Investigational Site
  - St. Catherines, Ontario, Canada, L2T 3Y4
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3C6
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 4M8
    - GSK Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, Canada, L3T 4X1
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M2K 2W2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M3J 1N2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4M 1J5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4T 1K2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4V 1R2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4X 1W4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M8V 3X8
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M9N 1X7
    - GSK Investigational Site
  - Trenton, Ontario, Canada, K8V 1M2
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 3V6
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Brossard, Quebec, Canada, J4Z 2K9
    - GSK Investigational Site
  - Charlesbourg, Quebec, Canada, G1G 4A2
    - GSK Investigational Site
  - Chateauguay, Quebec, Canada, J6K 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 2W3
    - GSK Investigational Site
  - Contrecoeur, Quebec, Canada, J0L 1C0
    - GSK Investigational Site
  - Courcelette, Quebec, Canada, G0A 1R1
    - GSK Investigational Site
  - Cowansville, Quebec, Canada, J2K 2X9
    - GSK Investigational Site
  - La Salle, Quebec, Canada, H2N 1T9
    - GSK Investigational Site
  - Lasalle, Quebec, Canada, H8N 1T9
    - GSK Investigational Site
  - LeGardeur, Quebec, Canada, J5Z 3C4
    - GSK Investigational Site
  - Longueuil, Quebec, Canada, J4J 2H3
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4W 1S7
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1K 1N4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 2W5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3S 2W1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1Y6
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
    - GSK Investigational Site
  - Princeville, Quebec, Canada, G6L 5A3
    - GSK Investigational Site
  - Saine-Eustache, Quebec, Canada, J7P 2V1
    - GSK Investigational Site
  - Saint Romuald, Quebec, Canada, G6W 3M6
    - GSK Investigational Site
  - Sainte Catherine, Quebec, Canada, J0L 1E0
    - GSK Investigational Site
  - Sainte Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4P9
    - GSK Investigational Site
  - St-Bruno, Quebec, Canada, G0W 2L0
    - GSK Investigational Site
  - Trois Rivieres, Quebec, Canada, G9A 4K7
    - GSK Investigational Site
  - Trois Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
    - GSK Investigational Site
  - Ville Lasalle, Quebec, Canada, H8N 1X9
    - GSK Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
    - GSK Investigational Site
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4V 3A6
    - GSK Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 3H3
    - GSK Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 7H9
    - GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

antécédents cliniques documentés d'asthme et recevant un traitement d'entretien régulier.

Critère d'exclusion:

Utilisation de corticostéroïdes oraux/parentéraux ou à effet retard dans les 12 semaines suivant la visite 1.
Antécédents de tabagisme excessif ou de toxicomanie.
Femelles gestantes ou allaitantes.
Nécessité d'un traitement en salle d'urgence pour son asthme 12 semaines avant la visite 1.
Maladie systémique grave, non contrôlée qui peut rendre la participation à l'étude dangereuse ou inappropriée de l'avis du médecin.
D'autres critères médicaux seront évalués lors de la visite de sélection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Pourcentage de patients atteignant un asthme bien contrôlé à la fin de la période de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Pourcentage de patients atteignant un contrôle total de l'asthme tel que défini par les Lignes directrices canadiennes consensuelles sur l'asthme à la fin de la période de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

8 novembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2006

Première publication (Estimation)

9 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Asthme Advair

Autres numéros d'identification d'étude

SFA103081

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .