Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontroli astmy

19 marca 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie skuteczności klinicznej w równoległych grupach mające na celu określenie poziomu kontroli astmy u młodzieży i dorosłych pacjentów korzystających z ADVAIR w porównaniu ze zwykłą opieką przez 24 tygodnie.

W tym badaniu porównani zostaną pacjenci leczeni lekiem dostępnym na rynku i ci, którzy kontynuują swoją zwykłą opiekę, aby ocenić odsetek pacjentów, u których po 24 tygodniach uzyskano dobrze kontrolowaną astmę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

680

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4M6
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3C 3P1
        • GSK Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7C4
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5C OA3
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 3G6
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 2N8
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 3N8
        • GSK Investigational Site
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 6R6
        • GSK Investigational Site
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
        • GSK Investigational Site
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 4M9
        • GSK Investigational Site
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • GSK Investigational Site
      • Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K5
        • GSK Investigational Site
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5R9
        • GSK Investigational Site
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 9L8
        • GSK Investigational Site
      • Maple Ridge, British Columbia, Kanada, V2X 2L5
        • GSK Investigational Site
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4H 2H9
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 5E7
        • GSK Investigational Site
      • Steinbach, Manitoba, Kanada, R5G 1T7
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2M 5L9
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3G 0W4
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • GSK Investigational Site
      • Rothesay, New Brunswick, Kanada, E2E 2R1
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0G 1G0
        • GSK Investigational Site
      • Holyrood, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 2R0
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 2C1
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 5B6
        • GSK Investigational Site
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
        • GSK Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Y6
        • GSK Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4M2
        • GSK Investigational Site
      • Upper Tantallon, Nova Scotia, Kanada, B3Z 1E3
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • GSK Investigational Site
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 5G1
        • GSK Investigational Site
      • Bolton, Ontario, Kanada, L7E 1E8
        • GSK Investigational Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 3T1
        • GSK Investigational Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
        • GSK Investigational Site
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3R 4N3
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • GSK Investigational Site
      • Fort Erie, Ontario, Kanada, L2A 1Z3
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2Z5
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Kanata, Ontario, Kanada, K2L 3C8
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7M 1W9
        • GSK Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2C 2N9
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5Y 5K7
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6B 2E8
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6C 4Y7
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6H 4P2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6K 4L2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6P 1A9
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 1N1
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Z 3J1
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 3A8
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 4A9
        • GSK Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 1J4
        • GSK Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6A6
        • GSK Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • GSK Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1V1
        • GSK Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1W8
        • GSK Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 4J5
        • GSK Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M3M 3E5
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 7W4
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
        • GSK Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 1T6
        • GSK Investigational Site
      • Prescott, Ontario, Kanada, K0E 1T0
        • GSK Investigational Site
      • Renfrew, Ontario, Kanada, K7V 1P6
        • GSK Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 2N9
        • GSK Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 3Y1
        • GSK Investigational Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • GSK Investigational Site
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2T 3Y4
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3C6
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 4M8
        • GSK Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L3T 4X1
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 2W2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1N2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4M 1J5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4T 1K2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1R2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4X 1W4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8V 3X8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9N 1X7
        • GSK Investigational Site
      • Trenton, Ontario, Kanada, K8V 1M2
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 3V6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
        • GSK Investigational Site
      • Charlesbourg, Quebec, Kanada, G1G 4A2
        • GSK Investigational Site
      • Chateauguay, Quebec, Kanada, J6K 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 2W3
        • GSK Investigational Site
      • Contrecoeur, Quebec, Kanada, J0L 1C0
        • GSK Investigational Site
      • Courcelette, Quebec, Kanada, G0A 1R1
        • GSK Investigational Site
      • Cowansville, Quebec, Kanada, J2K 2X9
        • GSK Investigational Site
      • La Salle, Quebec, Kanada, H2N 1T9
        • GSK Investigational Site
      • Lasalle, Quebec, Kanada, H8N 1T9
        • GSK Investigational Site
      • LeGardeur, Quebec, Kanada, J5Z 3C4
        • GSK Investigational Site
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4J 2H3
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4W 1S7
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1K 1N4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 2W5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2W1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1Y6
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • GSK Investigational Site
      • Princeville, Quebec, Kanada, G6L 5A3
        • GSK Investigational Site
      • Saine-Eustache, Quebec, Kanada, J7P 2V1
        • GSK Investigational Site
      • Saint Romuald, Quebec, Kanada, G6W 3M6
        • GSK Investigational Site
      • Sainte Catherine, Quebec, Kanada, J0L 1E0
        • GSK Investigational Site
      • Sainte Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4P9
        • GSK Investigational Site
      • St-Bruno, Quebec, Kanada, G0W 2L0
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 4K7
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
      • Ville Lasalle, Quebec, Kanada, H8N 1X9
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • GSK Investigational Site
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 3A6
        • GSK Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
        • GSK Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 7H9
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udokumentowany wywiad kliniczny astmy i regularne leczenie podtrzymujące.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie doustnych/pozajelitowych lub depot kortykosteroidów w ciągu 12 tygodni od wizyty 1.
  • Historia ciężkiego palenia lub nadużywania substancji.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Wymagane leczenie w izbie przyjęć z powodu astmy 12 tygodni przed wizytą 1.
  • Poważna, niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, która w opinii lekarza może sprawić, że udział w badaniu będzie niebezpieczny lub niewłaściwy.
  • Inne kryteria medyczne zostaną ocenione podczas wizyty przesiewowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek pacjentów osiągających dobrze kontrolowaną astmę pod koniec okresu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek pacjentów osiągających całkowitą kontrolę astmy zgodnie z wytycznymi konsensusu Canadian Asthma pod koniec okresu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

8 listopada 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFA103081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na salmeterolu ksynafonian/propionian flutykazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj