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Towards Restoring the Physiological Inhibition of Airway Narrowing in Asthma

17 janvier 2006 mis à jour par: Leiden University Medical Center
Asthma and COPD are characterized by airway narrowing. The most potent, physiological mechanism leading to bronchodilation is taking a deep inspiration. This protects healthy subjects against bronchoconstrictive stimuli, and reverses pre-existing bronchoconstriction. However, the deep breath-induced bronchoprotection and -bronchodilation is impaired in asthma. We questioned whether this is specific for asthma (in comparison to COPD), and whether this is associated with bronchial inflammation and -remodelling. The study is a two-groups comparison, of physiological and pathological disease markers, obtained by methacholine challenges, monitoring airways resistance, and by taking bronchial biopsies.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Rationale. Asthma is associated with variable airways obstruction and airways inflammation. It is generally assumed that inflammatory mechanisms are promoting airway narrowing, by stimulating airway smooth muscle and by geometrical changes of the airway wall. Healthy subjects are very effectively protected against stimuli of airway narrowing, by mechanisms that are apparently failing in asthma. The most potent inhibitor of airway narrowing in healthy subjects is taking a deep inspiration. This prevents and reverses bronchoconstriction (DI-induced bronchoprotection and -bronchodilation, respectively), which is less effective or absent in asthma. The DI-induced inhibition of airway narrowing in normal subjects is presumably due to relaxation of smooth muscle after mechanical stretch or to the release of relaxant mediators (such as endogenous NO). Such mechanisms might have become impaired in asthma, secondary to e.g. mechanical uncoupling of smooth muscle from the surrounding parenchyma (e.g. by congestion or edema), by altered structure and function of airway smooth muscle, and/or by reduced inhibitory mediator release.

It can be postulated that the impaired response to deep inspiration is a central pathophysiological feature of asthma at all ages. Therefore, we believe that it is imperative to address this, by identifying and restoring these inhibitory pathways in patients with asthma.

Hypotheses.

We hypothesize that DI-induced bronchoprotection and -broncho¬dilation:

  1. are associated with cellular and morphological features of airways inflammation,
  2. can be restored by deep insufflation rather than deep inspiration, and by pharmacological interventions aimed to reduce microvascular congestion or to increase endogenous nitric oxide synthesis..

Design and methods. To examine to what extent DI-responses differ between asthma and COPD in adulthood, and whether this is associated with features of airways inflammation and changes in smooth muscle function. 12 Adult patients with asthma and 12 with COPD will undergo single-dose methacholine challenge, with prohibition of DI's or 5 DI's prior to challenge in a cross-over design, measuring airways resistance. On a separate day bronchial biopsies will obtained with immunohistochemistry for inflammatory cell markers, vascularity, microvascular leakage, myosin light chain kinase, NO-synthases, and arginase.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Peter J. Sterk, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +31 71 526 3578
  • E-mail: p.j.sterk@lumc.nl

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Annelies M. Slats, MD
  • Numéro de téléphone: +31 71 526 3734
  • E-mail: a.m.slatts@lumc.nl

Lieux d'étude

      • Leiden, Pays-Bas, NL-2300 RC
        • Recrutement
        • Leiden University Medical Center
        • Contact:
          • Peter J. Sterk, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +31 71 526 3578
          • E-mail: p.j.sterk@lumc.nl
        • Contact:
          • Annelies M. Slats, MD
          • Numéro de téléphone: +31 71 526 3734
          • E-mail: a.m.slats@lumc.nl
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Sterk, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Asthma according to GINA criteria (www.ginasthma.org)
  • COPD according to GOLD criteria (www.goldcopd.org)

Exclusion Criteria:

  • nonsmoking
  • inhaled or oral steroid therapy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Peter J. Sterk, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement de l'étude

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2006

Première publication (Estimation)

19 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2006

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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