- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00279136
Towards Restoring the Physiological Inhibition of Airway Narrowing in Asthma
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rationale. Asthma is associated with variable airways obstruction and airways inflammation. It is generally assumed that inflammatory mechanisms are promoting airway narrowing, by stimulating airway smooth muscle and by geometrical changes of the airway wall. Healthy subjects are very effectively protected against stimuli of airway narrowing, by mechanisms that are apparently failing in asthma. The most potent inhibitor of airway narrowing in healthy subjects is taking a deep inspiration. This prevents and reverses bronchoconstriction (DI-induced bronchoprotection and -bronchodilation, respectively), which is less effective or absent in asthma. The DI-induced inhibition of airway narrowing in normal subjects is presumably due to relaxation of smooth muscle after mechanical stretch or to the release of relaxant mediators (such as endogenous NO). Such mechanisms might have become impaired in asthma, secondary to e.g. mechanical uncoupling of smooth muscle from the surrounding parenchyma (e.g. by congestion or edema), by altered structure and function of airway smooth muscle, and/or by reduced inhibitory mediator release.
It can be postulated that the impaired response to deep inspiration is a central pathophysiological feature of asthma at all ages. Therefore, we believe that it is imperative to address this, by identifying and restoring these inhibitory pathways in patients with asthma.
Hypotheses.
We hypothesize that DI-induced bronchoprotection and -broncho¬dilation:
- are associated with cellular and morphological features of airways inflammation,
- can be restored by deep insufflation rather than deep inspiration, and by pharmacological interventions aimed to reduce microvascular congestion or to increase endogenous nitric oxide synthesis..
Design and methods. To examine to what extent DI-responses differ between asthma and COPD in adulthood, and whether this is associated with features of airways inflammation and changes in smooth muscle function. 12 Adult patients with asthma and 12 with COPD will undergo single-dose methacholine challenge, with prohibition of DI's or 5 DI's prior to challenge in a cross-over design, measuring airways resistance. On a separate day bronchial biopsies will obtained with immunohistochemistry for inflammatory cell markers, vascularity, microvascular leakage, myosin light chain kinase, NO-synthases, and arginase.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter J. Sterk, MD, PhD
- Numer telefonu: +31 71 526 3578
- E-mail: p.j.sterk@lumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Annelies M. Slats, MD
- Numer telefonu: +31 71 526 3734
- E-mail: a.m.slatts@lumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia, NL-2300 RC
- Rekrutacyjny
- Leiden University Medical Center
-
Kontakt:
- Peter J. Sterk, MD, PhD
- Numer telefonu: +31 71 526 3578
- E-mail: p.j.sterk@lumc.nl
-
Kontakt:
- Annelies M. Slats, MD
- Numer telefonu: +31 71 526 3734
- E-mail: a.m.slats@lumc.nl
-
Główny śledczy:
- Peter J. Sterk, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Asthma according to GINA criteria (www.ginasthma.org)
- COPD according to GOLD criteria (www.goldcopd.org)
Exclusion Criteria:
- nonsmoking
- inhaled or oral steroid therapy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peter J. Sterk, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AF 3.2.02.34, DIACON
- Grant AF 3.2.02.34
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone