- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00287794
Qualité du sommeil chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
13 mars 2009 mis à jour par: Kobe University
Étude sur la qualité du sommeil chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Comme l'un des traits cliniques caractéristiques des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le caractère unique des patients, un peu difficile à convaincre mais théorique, a longtemps été pointé du doigt.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que ce caractère unique pourrait être dû aux troubles du sommeil chez les patients, éventuellement dus à une douleur arthritique intense ou à des activités pathologiques biochimiques uniques.
Les enquêteurs testent (1) la qualité du sommeil des patients et dessinent quelques traits caractéristiques, et (2) ont étudié le lien entre des changements biochimiques uniques tels que l'augmentation de c-fos ou wee-1.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'hypothèse, le caractère unique des patients pourrait être dû aux troubles du sommeil chez les patients, éventuellement dus à une douleur arthritique intense ou à des activités pathologiques biochimiques uniques.
Nous faisons des études suivantes; L'étude de la qualité du sommeil des patients; Le nombre de patients qui devraient être inclus dans l'étude est de 1 000.
Les critères d'inclusion sont les critères ACR et les critères d'exclusion sont toutes les conditions pathologiques définies des troubles du sommeil dans l'ICSD.
La méthode comprend un questionnaire utilisant le score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le score d'Epworth, et une mesure d'actigraphie pendant plus de 3 jours.
Chez une partie des patients, nous mesurons les activités cliniques de l'arthrite en conjonction avec Western blot pour c-fos et wee-1 ainsi que des tests de routine en laboratoire clinique.
Aussi chez une partie des patients, nous faisons l'étude polysomnographique; le nombre prévu de participants serait de 100.
Nous prévoyons également de tester l'effet d'un bon sloop sur l'arthrite chez une partie des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hyogo
-
Kakogawa, Hyogo, Japon, 675-8545
- Recrutement
- Konan Kakogawa Hospital
-
Contact:
- Kazuko Shiozawa, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 403 +81-794-38-0621
- E-mail: Shiozawa_kkb@knc.kakogawa.or.jp
-
Chercheur principal:
- Kazuko Shiozawa, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde avec ou sans troubles du sommeil.
La description
Critère d'intégration:
- Remplir les critères de l'American College of Rheumatology de la polyarthrite rhumatoïde
Critère d'exclusion:
- Tout trouble du sommeil défini de la Classification internationale des troubles du sommeil (ICSD)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shunichi Shiozawa, MD, PhD, Faculty of Heath Science, Kobe University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2006
Première publication (Estimation)
7 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents protecteurs
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Antioxydants
- Agents neuromusculaires
- Relaxants musculaires centraux
- Mélatonine
- Diazépam
Autres numéros d'identification d'étude
- sshiozawah180206
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