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Qualité du sommeil chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

13 mars 2009 mis à jour par: Kobe University

Étude sur la qualité du sommeil chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Comme l'un des traits cliniques caractéristiques des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le caractère unique des patients, un peu difficile à convaincre mais théorique, a longtemps été pointé du doigt. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que ce caractère unique pourrait être dû aux troubles du sommeil chez les patients, éventuellement dus à une douleur arthritique intense ou à des activités pathologiques biochimiques uniques. Les enquêteurs testent (1) la qualité du sommeil des patients et dessinent quelques traits caractéristiques, et (2) ont étudié le lien entre des changements biochimiques uniques tels que l'augmentation de c-fos ou wee-1.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon l'hypothèse, le caractère unique des patients pourrait être dû aux troubles du sommeil chez les patients, éventuellement dus à une douleur arthritique intense ou à des activités pathologiques biochimiques uniques. Nous faisons des études suivantes; L'étude de la qualité du sommeil des patients; Le nombre de patients qui devraient être inclus dans l'étude est de 1 000. Les critères d'inclusion sont les critères ACR et les critères d'exclusion sont toutes les conditions pathologiques définies des troubles du sommeil dans l'ICSD. La méthode comprend un questionnaire utilisant le score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le score d'Epworth, et une mesure d'actigraphie pendant plus de 3 jours. Chez une partie des patients, nous mesurons les activités cliniques de l'arthrite en conjonction avec Western blot pour c-fos et wee-1 ainsi que des tests de routine en laboratoire clinique. Aussi chez une partie des patients, nous faisons l'étude polysomnographique; le nombre prévu de participants serait de 100. Nous prévoyons également de tester l'effet d'un bon sloop sur l'arthrite chez une partie des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Japon, 675-8545
        • Recrutement
        • Konan Kakogawa Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kazuko Shiozawa, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde avec ou sans troubles du sommeil.

La description

Critère d'intégration:

  • Remplir les critères de l'American College of Rheumatology de la polyarthrite rhumatoïde

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble du sommeil défini de la Classification internationale des troubles du sommeil (ICSD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shunichi Shiozawa, MD, PhD, Faculty of Heath Science, Kobe University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2006

Première publication (Estimation)

7 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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