Effet de la privation partielle de sommeil sur la cognition et les cytokines chez les personnes souffrant de dépression majeure
2 avril 2009 mis à jour par: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Étude de phase 4 sur l'effet de la privation partielle de sommeil sur la cognition et le système IL-6-gp130 chez les personnes souffrant de dépression majeure
40 patients avec un diagnostic de dépression majeure sont inclus.
Il existe deux interventions : la privation partielle de sommeil (PSD) et le sommeil nocturne normal (CTRL).
Les patients sont assignés au hasard à PSD-(2 nuits non perturbées)-CTRL ou CTRL-(2 nuits non perturbées)-PSD.
Le statut des cytokines, le statut neuropsychologique et psychopathométrique sont évalués avant et après chaque condition interventionnelle et de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kiel, Allemagne, 24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dépression majeure
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Épilepsie connue ou perte de conscience inexpliquée antérieure après privation de sommeil
- Trouble bipolaire
- Maladies inflammatoires aiguës ou chroniques
- Psychose
- Tendance suicidaire
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
cognition
|
|
concentration de cytokines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
amélioration clinique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2006
Première publication (Estimation)
13 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WADE
- DFG-SFB 654, C5 "IL-6-MDE"
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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