Étude partielle du genou Persona

Tous les patients identifiés comme participants potentiels à l'étude recevront à leur arrivée à la clinique un formulaire de "consentement à être approché pour la recherche" par le coordinateur de l'unité. Sur ce, les patients peuvent indiquer leur volonté ou non de se faire expliquer l'étude. Le formulaire rempli sera remis à leur consultant avant leur rendez-vous. Les patients qui ont indiqué leur volonté et qui sont jugés aptes à l'étude à la suite de la consultation se verront présenter l'étude par leur consultant, qui demandera ensuite à un membre de l'équipe de recherche d'expliquer complètement l'étude. Ces patients recevront une copie de la fiche d'information du participant (PIS) à emporter.

À une date ultérieure (au moins un jour après la réception du PIS), ces patients seront contactés par téléphone pour demander un consentement verbal. Les patients auront également la possibilité de poser des questions sur l'étude. Le consentement verbal ne sera pas contraignant, mais est nécessaire pour donner à l'équipe de recherche le temps d'organiser les interventions d'étude préopératoires. Le consentement écrit sera recueilli à l'arrivée du patient pour la séance de tests biomécaniques préopératoires, une fois que le chercheur est satisfait que le patient soit pleinement informé. Le consentement sera demandé par le chercheur principal ou l'un de ses délégués.

Les soins standard pour les patients ayant subi une arthroplastie du genou au GJNH leur permettent de remplir l'Oxford Knee Score (OKS) et l'EQ-5D avant l'opération et six semaines après l'opération. De plus, la satisfaction est mesurée sur une échelle de Likert à cinq points six semaines après l'opération. Les participants à l'étude seront également invités à compléter ces trois mesures à six et 12 mois après l'opération. Deux questionnaires supplémentaires seront utilisés dans l'étude. Le score d'activité UCLA sera utilisé en préopératoire et à six semaines, six mois et 12 mois après l'opération. Le score d'articulation oubliée (FJS) sera utilisé aux trois moments postopératoires (six semaines, six mois et 12 mois).

À 12 mois après l'opération, les participants à l'étude subiront deux radiographies (vue courte AP et vue latérale) qui s'ajoutent au protocole de radiographie de soins standard. Les visites postopératoires de six et 12 mois s'ajoutent aux soins standard et, à ce titre, les participants se verront offrir le remboursement des frais de déplacement raisonnables. L'évaluation biomécanique par analyse clinique du mouvement (CMA) au laboratoire d'analyse du mouvement (MAL) du GJNH sera réalisée à trois reprises (en préopératoire et à six et 12 mois postopératoires). Le MAL est une installation construite à cet effet avec un accès restreint pour la confidentialité. Des vestiaires sont prévus dans le laboratoire pour que les participants puissent passer de leurs vêtements d'extérieur à un t-shirt et un short pour les tests. Il leur sera également demandé d'effectuer les tests pieds nus. À ce stade, un travailleur de soutien en soins de santé appliquera un bandage sur le genou opéré couvrant la plaie pour maintenir l'aveuglement de la personne recueillant les données biomécaniques. Au cours de ces évaluations, les participants auront un certain nombre de petits marqueurs réfléchissants attachés à leur corps à l'aide de ruban toupé. Les déplacements de ces marqueurs seront suivis par plusieurs caméras infrarouges reliées à un ordinateur. Les données recueillies de cette manière peuvent générer des angles dynamiques des articulations au cours des tâches d'étude. De plus, des plaques de force intégrées dans le sol mesureront les forces générées au cours des tâches d'étude qui peuvent être converties en forces à chacune des articulations. Au cours de l'évaluation, les participants seront invités à effectuer un certain nombre d'activités de la vie quotidienne ; la marche horizontale, la marche inclinée et déclinée, la position debout-assis-debout, la montée et la descente des marches et l'équilibre sur une jambe. Les participants seront invités à exécuter chaque tâche au moins trois fois pour s'assurer d'obtenir trois échantillons représentatifs de chaque tâche ; à l'exception de l'équilibre sur une jambe, qui sera effectué une fois pour chaque membre. Les tests préopératoires détermineront la fonction de base tandis que l'évaluation postopératoire mettra en évidence tout changement de fonction.

Après le recrutement, les participants seront randomisés pour recevoir l'implant de genou unicondylien PPK ou l'implant de genou total couramment utilisé dans le GJNH. La chirurgie sera effectuée conformément à la pratique standard des chirurgiens en utilisant l'implant que le participant a été randomisé pour recevoir. Après leur suivi de 12 mois, l'implication des participants dans l'étude sera terminée.