- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00293696
Biomarqueurs Casodex/Zoladex dans le cancer localisé de la prostate
7 mai 2007 mis à jour par: Tampere University
Une étude pilote randomisée pour évaluer le ou les effets de Casodex 150 mg et Zoladex 3,6 mg sur les marqueurs tumoraux pathologiques et génomiques chez les sujets subissant une prostatectomie radicale pour un carcinome localisé de la prostate
Évaluer les changements biologiques et moléculaires induits par les anti-androgènes (bicalutamide) dans la prostate par rapport à ceux induits par la castration chimique (goséréline)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33521
- TUCH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Spécimen de biopsie localisée de la prostate confirmé histologiquement contenant suffisamment de tumeur pour l'évaluation de la prolifération cellulaire et des marqueurs d'apoptose
- Patients devant subir une prostatectomie radicale à visée curative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Prolifération par Ki67,
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marqueur d'apoptose (dosage TUNEL),
|
Score de Gleason
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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expression de gènes connus régulés par les androgènes,
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biomarqueurs de la voie apoptotique,
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(nouvelles) transcriptions génomiques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teuvo L Tammela, Professor, Tampere University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2006
Première publication (ESTIMATION)
17 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 mai 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2007
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Tumeurs prostatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Antagonistes des androgènes
- Goséréline
- Bicalutamide
Autres numéros d'identification d'étude
- D6876C00001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .