- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00293696
Casodex/Zoladex biomarkører i lokaliseret prostatakræft
7. maj 2007 opdateret af: Tampere University
En randomiseret pilotundersøgelse til evaluering af virkningen(erne) af Casodex 150 mg og Zoladex 3,6 mg på patologiske og genomiske tumormarkører hos forsøgspersoner, der gennemgår radikal prostatektomi for lokaliseret prostatacarcinom
For at evaluere anti-androgen (bicalutamid) inducerede biologiske og molekylære ændringer i prostata sammenlignet med kemisk kastration induceret (goserelin)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- TUCH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet lokaliseret prostatabiopsiprøve, der indeholder tilstrækkelig tumor til evaluering af celleproliferation og apoptosemarkører
- Patienter, der er planlagt til radikal prostatektomi med helbredende hensigter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Spredning af Ki67,
|
apoptosemarkør (TUNEL-analyse),
|
Gleason score
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
ekspression af kendte androgen-regulerede gener,
|
biomarkører for apoptotisk vej,
|
(nye) genomiske transkriptioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teuvo L Tammela, Professor, Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2006
Først opslået (SKØN)
17. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Androgenantagonister
- Goserelin
- Bicalutamid
Andre undersøgelses-id-numre
- D6876C00001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med bicalutamid (Casodex), goserelin (Zoladex)
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftBelgien, Italien, Sverige, Portugal, Danmark, Finland, Norge, Kalkun
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftSpanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftSpanien, Frankrig, Forenede Stater, Grækenland, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZeneca; Eastern Cooperative Oncology...Afsluttet
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Cancer and Leukemia Group BAfsluttet
-
Fudan UniversityAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterTrukket tilbageProstatakræftForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterJohns Hopkins University; Washington University School of Medicine; Northwestern... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProstatakræftForenede Stater