- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00293774
Alberta Hip Improvement Project
27 juillet 2021 mis à jour par: Alberta Bone and Joint Health Institute
A Provincial Initiative to Examine the Efficacy, Cost-effectiveness and Long-term Safety of Alternative Hip Bearing Surfaces Versus Conventional Therapy for Degenerative Joint Disease of the Hip
A study to determine the effectiveness and safety of the use of metal-on-metal hip resurfacing (for example the birmingham hip) when compared to conventional total hip replacement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This study is designed to provide orthopedic surgeons and decision makers with evidence-based health measures for patients that are treated by orthopedic surgeons for degenerative joint disease of the hip in Alberta.
This study is provincial initiative to determine whether new alternative hip bearing surfaces improve patient outcomes and/or decrease health resource utilization in patients with degenerative joint disease of the hip in Alberta.
The primary objective is to compare time to revision for patients receiving alternative hip bearing surfaces to patients receiving conventional total hip replacements.
Secondary objectives are to evaluate long-term safety; to evaluate costs; to determine if alternative hip bearing surfaces improve patient function; to develop evidence base guidelines for the implementation of alternative hip bearing surfaces in Alberta; do develop a modal to assess other technologies and health advances; to develop an Alberta HIP registry
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1632
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2X6
- Alberta Bone and Joint Health Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Males between the ages of 18-65 and females between the ages of 18-55
La description
Inclusion Criteria:
- documentation of DJD of hip
- patient at least 18 years
- patient able to provide written consent
- Male under 65 years, female under 56 years
- Orthopedic surgeon has received appropriate training to implant an alternative device
Exclusion Criteria:
- renal failure (MOM only)
- child bearing potential (MOM only)
- inappropriate femoral anatomy, including evidence of osteoporosis
- inflammatory arthritis (MOM)
- Unwilling to consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Standard
Standard hip replacement subjects (polyethylene)
|
Alternative Bearing
Subjects with ceramic on ceramic total hip replacement or metal on metal hip resurfacing.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James MacKenzie, M.D., University of Calgary
- Chercheur principal: Greg O'Connor, MD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2006
Première publication (Estimation)
20 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ABHIP-00001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .