- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00293774
Alberta Hip Improvement Project
27 de julho de 2021 atualizado por: Alberta Bone and Joint Health Institute
A Provincial Initiative to Examine the Efficacy, Cost-effectiveness and Long-term Safety of Alternative Hip Bearing Surfaces Versus Conventional Therapy for Degenerative Joint Disease of the Hip
A study to determine the effectiveness and safety of the use of metal-on-metal hip resurfacing (for example the birmingham hip) when compared to conventional total hip replacement.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This study is designed to provide orthopedic surgeons and decision makers with evidence-based health measures for patients that are treated by orthopedic surgeons for degenerative joint disease of the hip in Alberta.
This study is provincial initiative to determine whether new alternative hip bearing surfaces improve patient outcomes and/or decrease health resource utilization in patients with degenerative joint disease of the hip in Alberta.
The primary objective is to compare time to revision for patients receiving alternative hip bearing surfaces to patients receiving conventional total hip replacements.
Secondary objectives are to evaluate long-term safety; to evaluate costs; to determine if alternative hip bearing surfaces improve patient function; to develop evidence base guidelines for the implementation of alternative hip bearing surfaces in Alberta; do develop a modal to assess other technologies and health advances; to develop an Alberta HIP registry
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1632
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2X6
- Alberta Bone and Joint Health Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Males between the ages of 18-65 and females between the ages of 18-55
Descrição
Inclusion Criteria:
- documentation of DJD of hip
- patient at least 18 years
- patient able to provide written consent
- Male under 65 years, female under 56 years
- Orthopedic surgeon has received appropriate training to implant an alternative device
Exclusion Criteria:
- renal failure (MOM only)
- child bearing potential (MOM only)
- inappropriate femoral anatomy, including evidence of osteoporosis
- inflammatory arthritis (MOM)
- Unwilling to consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Standard
Standard hip replacement subjects (polyethylene)
|
Alternative Bearing
Subjects with ceramic on ceramic total hip replacement or metal on metal hip resurfacing.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James MacKenzie, M.D., University of Calgary
- Investigador principal: Greg O'Connor, MD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ABHIP-00001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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