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Agents antiprotéinuriques et maladie de Fabry

17 novembre 2013 mis à jour par: University of Alabama at Birmingham

Étude observationnelle d'agents antiprotéinuriques chez des patients atteints de la maladie de Fabry traités par thérapie de remplacement enzymatique

La maladie de Fabry est une maladie rare qui a souvent une atteinte rénale avec une excrétion accrue de protéines urinaires. La protéinurie est reconnue comme un important facteur de risque de progression de la maladie rénale chronique. Notre hypothèse est que l'utilisation de médicaments qui réduisent l'excrétion des protéines urinaires (inhibiteurs de l'ECA et ARA) aura un effet bénéfique sur les patients atteints de la maladie de Fabry qui reçoivent déjà une enzymothérapie substitutive. Une étude observationnelle longitudinale est en cours pour déterminer l'utilité de ces agents dans la maladie de Fabry, sachant que ces agents sont principalement indiqués pour réduire la pression artérielle systémique et que la plupart des patients atteints de la maladie de Fabry ont une pression artérielle relativement basse au départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La maladie de Fabry est une maladie rare qui a souvent une atteinte rénale avec une excrétion accrue de protéines urinaires. La protéinurie est reconnue comme un important facteur de risque de progression de la maladie rénale chronique. Notre hypothèse est que l'utilisation de médicaments qui réduisent l'excrétion des protéines urinaires (inhibiteurs de l'ECA et ARA) aura un effet bénéfique sur les patients atteints de la maladie de Fabry qui reçoivent déjà une enzymothérapie substitutive. Une étude observationnelle longitudinale est en cours pour déterminer l'utilité de ces agents dans la maladie de Fabry, sachant que ces agents sont principalement indiqués pour réduire la pression artérielle systémique et que la plupart des patients atteints de la maladie de Fabry ont une pression artérielle relativement basse au départ.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0006
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie de Fabry génétiquement confirmée
  • institution d'agalsidase-bêta disponible dans le commerce

Critère d'exclusion:

  • greffe de rein s/p

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David G Warnock, MD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2006

Première publication (Estimation)

23 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2013

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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