- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00343577
Agents antiprotéinuriques et maladie de Fabry
17 novembre 2013 mis à jour par: University of Alabama at Birmingham
Étude observationnelle d'agents antiprotéinuriques chez des patients atteints de la maladie de Fabry traités par thérapie de remplacement enzymatique
La maladie de Fabry est une maladie rare qui a souvent une atteinte rénale avec une excrétion accrue de protéines urinaires.
La protéinurie est reconnue comme un important facteur de risque de progression de la maladie rénale chronique.
Notre hypothèse est que l'utilisation de médicaments qui réduisent l'excrétion des protéines urinaires (inhibiteurs de l'ECA et ARA) aura un effet bénéfique sur les patients atteints de la maladie de Fabry qui reçoivent déjà une enzymothérapie substitutive.
Une étude observationnelle longitudinale est en cours pour déterminer l'utilité de ces agents dans la maladie de Fabry, sachant que ces agents sont principalement indiqués pour réduire la pression artérielle systémique et que la plupart des patients atteints de la maladie de Fabry ont une pression artérielle relativement basse au départ.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Fabry est une maladie rare qui a souvent une atteinte rénale avec une excrétion accrue de protéines urinaires.
La protéinurie est reconnue comme un important facteur de risque de progression de la maladie rénale chronique.
Notre hypothèse est que l'utilisation de médicaments qui réduisent l'excrétion des protéines urinaires (inhibiteurs de l'ECA et ARA) aura un effet bénéfique sur les patients atteints de la maladie de Fabry qui reçoivent déjà une enzymothérapie substitutive.
Une étude observationnelle longitudinale est en cours pour déterminer l'utilité de ces agents dans la maladie de Fabry, sachant que ces agents sont principalement indiqués pour réduire la pression artérielle systémique et que la plupart des patients atteints de la maladie de Fabry ont une pression artérielle relativement basse au départ.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0006
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie de Fabry génétiquement confirmée
- institution d'agalsidase-bêta disponible dans le commerce
Critère d'exclusion:
- greffe de rein s/p
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David G Warnock, MD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2001
Achèvement de l'étude
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2006
Première publication (Estimation)
23 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2013
Dernière vérification
1 juin 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Manifestations urologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Troubles urinaires
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies de surcharge lysosomale
- Troubles du métabolisme lipidique
- Maladies cérébrales métaboliques
- Maladies cérébrales, métaboliques, innées
- Sphingolipidoses
- Maladies de surcharge lysosomale, système nerveux
- Maladies des petits vaisseaux cérébraux
- Lipidoses
- Métabolisme des lipides, erreurs innées
- Protéinurie
- Maladie de Fabry
Autres numéros d'identification d'étude
- X050202007
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