Agentes antiproteinúricos y enfermedad de Fabry
17 de noviembre de 2013 actualizado por: University of Alabama at Birmingham
Estudio observacional de agentes antiproteinúricos en pacientes con enfermedad de Fabry tratados con terapia de reemplazo enzimático
La enfermedad de Fabry es un trastorno raro que a menudo tiene afectación renal con aumento de la excreción de proteínas en la orina.
La proteinuria es reconocida como un factor de riesgo importante para la progresión de la enfermedad renal crónica.
Nuestra hipótesis es que el uso de medicamentos que reducen la excreción de proteínas en la orina (IECA y ARB) tendrá un efecto beneficioso en pacientes con enfermedad de Fabry que ya están recibiendo terapia de reemplazo enzimático.
Se está llevando a cabo un estudio observacional longitudinal para determinar la utilidad de estos agentes en la enfermedad de Fabry, al darse cuenta de que estos agentes están indicados principalmente para reducir la presión arterial sistémica, y la mayoría de los pacientes con enfermedad de Fabry tienen presiones arteriales relativamente bajas al inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Fabry es un trastorno raro que a menudo tiene afectación renal con aumento de la excreción de proteínas en la orina.
La proteinuria es reconocida como un factor de riesgo importante para la progresión de la enfermedad renal crónica.
Nuestra hipótesis es que el uso de medicamentos que reducen la excreción de proteínas en la orina (IECA y ARB) tendrá un efecto beneficioso en pacientes con enfermedad de Fabry que ya están recibiendo terapia de reemplazo enzimático.
Se está llevando a cabo un estudio observacional longitudinal para determinar la utilidad de estos agentes en la enfermedad de Fabry, al darse cuenta de que estos agentes están indicados principalmente para reducir la presión arterial sistémica, y la mayoría de los pacientes con enfermedad de Fabry tienen presiones arteriales relativamente bajas al inicio del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0006
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 95 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de Fabry genéticamente confirmada
- institución de agalsidasa-beta comercialmente disponible
Criterio de exclusión:
- trasplante renal s/p
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G Warnock, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos de la micción
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Esfingolipidosis
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal, sistema nervioso
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Lipidosis
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Proteinuria
- Enfermedad de Fabry
Otros números de identificación del estudio
- X050202007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .