- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00347620
Améliorer la vision et la qualité de vie dans la maison de retraite
12 mars 2010 mis à jour par: University of Alabama at Birmingham
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si les interventions visant à améliorer la vision chez les résidents des foyers de soins ont un impact sur la qualité de vie liée à la santé des résidents.
Les interventions évaluées sont la correction des défauts de réfraction (myopie, hypermétropie, presbytie) et la chirurgie de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est double : 1.) établir les propriétés psychométriques de l'instrument de qualité de vie liée à la santé (HRQOL) pour les foyers de soins, et ; 2.) pour évaluer la réactivité de cet instrument.
La réactivité sera évaluée dans deux évaluations d'intervention prospectives préliminaires indépendantes.
La première évaluation de la réactivité impliquera une nouvelle intervention de lunettes et la seconde impliquera une première chirurgie de la cataracte oculaire.
De plus, nous examinerons l'association entre la réactivité de cet instrument et les changements dans les mesures du fonctionnement visuel et d'autres variables démographiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Alabaster, Alabama, États-Unis, 35007
- Integrated Health Services at Briarcliff
-
Alabaster, Alabama, États-Unis, 35007
- Shelby Ridge Nursing Home
-
Bessemer, Alabama, États-Unis, 35020
- Livingston Health Care Center
-
Bessemer, Alabama, États-Unis, 35020
- Southgate Village
-
Bessemer, Alabama, États-Unis, 35023
- Beverly Healthcare Meadowood
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35210
- Fair Haven Retirement Center
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35214
- Beverly Healthcare Center Forestdale
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35215
- Beverly Healthcare East
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35226
- South Haven
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35228
- Fairview Health & Rehabilitation Center
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35234
- Estes Nursing Facility Civic Center
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35234
- Estes Nursing Facility Northway
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
- Beverly Healthcare Riverchase
-
Fairfield, Alabama, États-Unis, 35964
- Beverly Health Care Center West
-
Hueytown, Alabama, États-Unis, 35023
- The Self Nursing Home, Inc
-
Pleasant Grove, Alabama, États-Unis, 35127
- Beverly Healthcare Pleasant Grove
-
Pleasant Grove, Alabama, États-Unis, 35127
- Consult America Cottage Hills
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 60 ans ou plus
- devrait rester dans l'établissement pendant au moins 8 mois
- condition médicale stable
- modérément altéré sur le plan cognitif ou mieux
Critère d'exclusion:
- ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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qualité de vie liée à la santé axée sur la vision
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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la dépression
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qualité de vie générique liée à la santé
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indépendance fonctionnelle
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participation à des activités de groupe
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activités physiques
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chutes
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espace de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Owsley, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2000
Achèvement de l'étude
1 décembre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2006
Première publication (Estimation)
4 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000-072
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .