- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00347620
Poprawa wzroku i jakości życia w Domu Pomocy Społecznej
12 marca 2010 zaktualizowane przez: University of Alabama at Birmingham
Głównym celem tego badania jest ocena, czy interwencje mające na celu poprawę widzenia u mieszkańców domów opieki mają wpływ na jakość życia mieszkańców związaną ze zdrowiem.
Oceniane interwencje to korekcja wady refrakcji (krótkowzroczność, dalekowzroczność, starczowzroczność) i operacja zaćmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel tego projektu jest dwojaki: 1.) ustalenie właściwości psychometrycznych instrumentu HRQOL (ang. Vision-Specific Health-Related Quality of Life) w domu opieki oraz; 2.) do oceny responsywności tego instrumentu.
Reagowanie zostanie ocenione w dwóch niezależnych wstępnych ewaluacjach prospektywnych.
Pierwsza ocena reaktywności będzie obejmowała nową interwencję okularową, a druga będzie obejmowała pierwszą operację zaćmy oka.
Ponadto zbadamy związek między reakcją tego instrumentu a zmianami w miarach funkcjonowania wizualnego i innymi zmiennymi demograficznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
- Integrated Health Services at Briarcliff
-
Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
- Shelby Ridge Nursing Home
-
Bessemer, Alabama, Stany Zjednoczone, 35020
- Livingston Health Care Center
-
Bessemer, Alabama, Stany Zjednoczone, 35020
- Southgate Village
-
Bessemer, Alabama, Stany Zjednoczone, 35023
- Beverly Healthcare Meadowood
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35210
- Fair Haven Retirement Center
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35214
- Beverly Healthcare Center Forestdale
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35215
- Beverly Healthcare East
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35226
- South Haven
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35228
- Fairview Health & Rehabilitation Center
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35234
- Estes Nursing Facility Civic Center
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35234
- Estes Nursing Facility Northway
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
- Beverly Healthcare Riverchase
-
Fairfield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35964
- Beverly Health Care Center West
-
Hueytown, Alabama, Stany Zjednoczone, 35023
- The Self Nursing Home, Inc
-
Pleasant Grove, Alabama, Stany Zjednoczone, 35127
- Beverly Healthcare Pleasant Grove
-
Pleasant Grove, Alabama, Stany Zjednoczone, 35127
- Consult America Cottage Hills
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 60 lat lub więcej
- oczekuje się, że pozostanie w obiekcie wroga co najmniej 8 miesięcy
- stabilny stan zdrowia
- umiarkowanie upośledzonych poznawczo lub lepiej
Kryteria wyłączenia:
- te, które nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
jakości życia związanej ze zdrowiem ukierunkowanej na wzrok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
depresja
|
ogólna jakość życia związana ze zdrowiem
|
niezależność funkcjonalna
|
udział w zajęciach grupowych
|
aktywność fizyczna
|
spada
|
przestrzeń życiowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Owsley, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2000
Ukończenie studiów
1 grudnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000-072
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .